[发明专利]控释PTH的药物组合物

权利要求书

1.药物组合物，其包含控释PTH化合物或其药学上可接受的盐，还包含赋形剂，所述赋形剂选自缓冲剂、等渗调节剂、防腐剂/抗微生物剂、稳定剂、抗吸附剂、氧化保护剂、增粘剂/粘度增强剂、播散剂/扩散剂中的一种或多种，该药物组合物用于治疗甲状旁腺功能减退症的方法中，其中包含控释PTH化合物的药物组合物根据剂量方案施用，其中响应于高钙血症将剂量减少不超过首次施用控释PTH化合物剂量的25％；其中控释PTH化合物是式(Ia)的化合物：

其中-Z是具有12-60kDa分子量的基于PEG的聚合物，-Z为式(b)的部分：

其中

虚线表示连接至-L²-；

并且m和p彼此独立地为400-500的整数且包括400和500，

并且

-L¹-L²-具有式(IIcb-iii)：

其中未标记的虚线表示通过酰胺键连接至-D的氮，并且星号标记的虚线表示连接至-Z，其中-D具有序列SEQ ID NO:51，并且x＝1。

2.权利要求1的药物组合物，其中将包含控释PTH化合物的药物组合物以不超过每24小时一次的频率施用于患者。

3.权利要求1的药物组合物，其中将该药物组合物以每24小时一次施用于患者。

4.权利要求1的药物组合物，其中将该药物组合物以每48小时一次施用于患者。

5.权利要求1的药物组合物，其中将该药物组合物以每周一次施用于患者。

6.权利要求1的药物组合物，其中将包含PTH化合物的药物组合物通过皮下施用来施用于患者。

7.权利要求1的药物组合物，其中-Z是支化的基于PEG的聚合物。

8.权利要求1的药物组合物，其中-L¹-L²-通过形成酰胺键连接至-D的N-末端胺官能团。