[发明专利]左旋多巴和卡比多巴肠凝胶以及使用方法

权利要求书

1.一种用于十二指肠内给药的药物组合物，其包含：

(a)处于总组合物的约4.0w/w％的量的左旋多巴活性剂；

(b)处于总组合物的约1.0w/w％的量的卡比多巴活性剂；

(c)处于总组合物的约0.1w/w％至约5w/w％的量的基于聚合物的悬浮剂；和

(d)液体运载体，

其中：

(i)所述液体运载体是水、聚乙二醇、或水和聚乙二醇的混合物；

(ii)所述药物组合物的验收值是相对于所述左旋多巴活性剂小于或等于15，和相对于所述卡比多巴活性剂小于或等于15；并且

(iii)所述药物组合物的屈服值为至少约0.3Pa，

其中：

在将所述药物组合物暴露于约25℃的温度和约60％的相对湿度至少约8周的时间段后测量所述验收值和屈服值。

2.根据权利要求1所述的药物组合物，其中在将所述药物组合物暴露于约25℃的温度和约60％的相对湿度至少约15周的时间段后测量验收值和屈服值。

3.根据权利要求1或2所述的药物组合物，其中所述基于聚合物的悬浮剂是丙烯酸基聚合物。

4.根据权利要求1-3中任一项所述的药物组合物，其中所述基于聚合物的悬浮剂是卡波姆。

5.根据权利要求1-4中任一项所述的药物组合物，其中所述基于聚合物的悬浮剂是971P或974P。

6.根据权利要求1-5中任一项所述的药物组合物，其中所述组合物包含所述基于聚合物的悬浮剂，其量为总组合物的约0.1w/w％至约0.3w/w％。

7.根据权利要求1或2所述的药物组合物，其中所述基于聚合物的悬浮剂是水胶体聚合物。

8.根据权利要求1或7所述的药物组合物，其中所述基于聚合物的悬浮剂选自下组，该组由以下组成：槐树豆胶、瓜耳胶、甲基纤维素、羧甲基纤维素钠和微晶纤维素、黄原胶、和黄蓍胶。

9.根据权利要求1、7或8中任一项所述的药物组合物，其中所述基于聚合物的悬浮剂选自下组，该组由以下组成：槐树豆胶、瓜耳胶、黄原胶、和黄蓍胶。

10.根据权利要求1、7或8中任一项所述的药物组合物，其中所述基于聚合物的悬浮剂选自下组，该组由以下组成：甲基纤维素、以及羧甲基纤维素钠和微晶纤维素。

11.根据权利要求1或7-10中任一项所述的药物组合物，其中所述组合物包含所述基于聚合物的悬浮剂，其量为总组合物的约1w/w％至约5w/w％。

12.根据权利要求1-11中任一项所述的药物组合物，其中所述液体运载体是水和聚乙二醇的混合物。

13.根据权利要求1-11中任一项所述的药物组合物，其中所述液体运载体是水。

14.根据权利要求1-3中任一项所述的药物组合物，其包含：

(a)处于总组合物的约4.0w/w％的量的左旋多巴；

(b)处于总组合物的约1.0w/w％的量的卡比多巴一水合物；

(c)处于总组合物的约0.1w/w％至约0.2w/w％的量的971P或974P；和

(d)水。

15.根据权利要求14所述的药物组合物，其基本上由以下组成：

(a)处于总组合物的约4.0w/w％的量的左旋多巴；

(b)处于总组合物的约1.0w/w％的量的卡比多巴一水合物；

(c)处于总组合物的约0.1w/w％至约0.2w/w％的量的971P或974P；

(d)中和剂；和

(e)水。