[发明专利]稳定的布洛芬注射组合物

权利要求书

1.一种含水注射制剂，所述含水注射制剂由以下组成：

-在注射用水中的甘露醇溶液、布洛芬和精氨酸，所述甘露醇溶液包括在4.05和4.25％w/v之间的甘露醇，其中布洛芬:精氨酸的摩尔比在1:1.22和1:1.99之间，或在1:1.9908和1:1.22388之间；其中所述含水注射制剂包括1mg/mL-8mg/mL之间或25mg/mL-200mg/mL之间的布洛芬。

2.根据权利要求1所述的含水注射制剂，其中，在20℃和39℃之间的温度范围，所述含水注射制剂的pH包括在7.4和8.2之间。

3.根据权利要求1或2所述的含水注射制剂，其中，所述含水注射制剂的pH在37℃为7.47，在38℃为7.41并且在39℃为7.38。

4.根据权利要求1或2所述的含水注射制剂，其中，所述含水注射制剂的pH在20℃为8.20，在25℃为8.04并且在30℃为7.87。

5.根据权利要求1或2所述的含水注射制剂，其中，所述含水注射制剂是无菌注射制剂。

6.包括根据权利要求1至5中任一项所述的含水注射制剂的药物组合物，其中，所述药物组合物包括1mg/mL-8mg/mL之间的布洛芬和甘露醇的4.05％-4.25％w/v溶液。

7.包括根据权利要求1至5中任一项所述的含水注射制剂的药物组合物，其中，所述药物组合物包括25mg/mL-200mg/mL之间的布洛芬在甘露醇的4.05％-4.25％w/v溶液中。

8.根据权利要求6至7中任一项所述的药物组合物，其中，所述药物组合物在带塞子的玻璃瓶中在48个月内是稳定的。

9.根据权利要求8所述的药物组合物，其中，所述塞子为橡胶或铝盖。

10.根据权利要求6至7中任一项所述的药物组合物，其中，所述药物组合物在塑料瓶中在48个月内是稳定的。

11.根据权利要求10所述的药物组合物，其中，所述塑料瓶由LDPE、HDPE、PP或COC制成。

12.根据权利要求6至7中任一项所述的药物组合物，其中，所述药物组合物在聚合物袋中在48个月内是稳定的。

13.根据权利要求6至7中任一项所述的药物组合物，其中，所述药物组合物是无菌制备的。

14.根据权利要求6至7中任一项所述的药物组合物，其中，所述药物组合物是高压灭菌的。

15.根据权利要求6至7中任一项所述的药物组合物，其中，所述药物组合物是在121℃的温度下高压灭菌的。

16.根据权利要求6至15中任一项所述的药物组合物用于制备布洛芬的治疗剂的用途。

17.根据权利要求1至5中任一项所述的含水注射制剂或根据权利要求6至15中任一项所述的药物组合物在制备用于患者的镇痛治疗的药物中的用途。