[发明专利]用于从全血中自动采集白细胞的方法

说明书

本发明涉及用于在自动血液细胞分离系统中从全血中分离淋巴细胞和/或干细胞的方法，其中，所采集的淋巴细胞和/或干细胞的质量得到提高，并且细胞采集程序通过利用检测器装置中所包括的用以在所要求保护的方法中和在细胞分离器中对浊度和颜色进行测量的光学传感器而进一步自动化，该细胞分离器可以被用于执行所要求保护的方法。本发明的方法对于从全血中采集淋巴细胞和/或干细胞部分是特别有用的，其中，减少了血小板、红细胞和粒细胞对所采集的细胞部分的污染。

技术领域

本发明涉及用于在自动血液分离系统中从全血中分离干细胞和/或淋巴细胞的方法，其中，所采集的产品的质量得到提高并且细胞采集程序通过利用检测器而进一步自动化，该检测器包括用以在所要求保护的方法中和在细胞分离系统中对流体流的颜色和浊度进行测量的光学传感器，该细胞分离系统可以被用于执行所要求保护的方法。

背景技术

本发明涉及血液分离术的领域。分离术是下述任何程序：在所述任何程序中，血液被从供血者/患者体内抽出并且对一部分(比如，血浆、白细胞、血小板或红细胞)进行分离和保留，并且剩余部分被重新输注到该供血者/患者体内。各类型的分离术包括红细胞分离术、白细胞分离术、淋巴细胞分离术、干细胞分离术、血浆分离术、以及血小板分离术(血小板单采术)。

分离术还被用在治疗中，其中，全血被分离成全血的主要成分血浆和红细胞，并且异常的致病成分通过在治疗性血浆置换程序中与血浆一起被移除；或者异常的红细胞在红细胞置换程序中被去除且被健康的细胞置换。此外，除了血浆置换程序和红细胞置换程序之外，还存在治疗性的程序以去除白血球(白细胞分离术)或者去除血小板(血小板分离术)。

淋巴细胞分离术和干细胞采集法是用以从供血者/患者体内所抽出的血液中采集包含有淋巴细胞和/或干细胞(其利用特殊药物从骨髓中冲出到外全血中)的单核细胞成分的分离程序，其中，血液的剩余部分被重新输注到该供血者/患者体内。

血液分离术通常利用血液细胞分离机来执行。这种血液细胞分离机通常包括下述离心机单元：该离心机单元被用于按照密度和大小将血液成分分离。离心方法可以被分为两个基本类别：连续流离心法(CFC)以及间歇流离心法。在CFC方法中的“连续”指的是血液被采集、旋转并同时回流。该方法和系统的主要优点在于，程序的体外体积低。这在少数人群、小孩或心脏和循环系统有问题的患者必须经受分离术程序时是特别有利的。

间歇流离心法以包括下述步骤的循环工作：以一定剂量抽取血液、使血液旋转、对血液进行处理、采集一种或更多种成分、以及使血液的剩余成分回流到供血者/患者体内。为了防止血液凝固，当血液从人体被泵送到分离机器中时抗凝剂被自动地与血液混合。

血液离心法的最终产品是：处于分离室外部的沉降红细胞：处于中间的包含MNC(MNC是单核的细胞，即淋巴细胞和单核细胞)、干细胞和血小板的血沉棕黄层；以及处于分离室内部的血浆。

近年来，已经研发了自动分离系统。在装置中已经实施了自动夹和传感器。此外，已经研发了特别适于对血液成分进行自动分离的具有离心室的细胞分离机。

EP 0985453公开了用于细胞分离机的相应的离心室，该细胞分离机特别地用于将全血分离成全血的各成分。

EP 1025872涉及用于对将血液分离成血液各成分的细胞分离机的管套件并且涉及利用所述管套件的细胞分离机。EP 1025872还涉及用于进行血液分离的方法。

一种已知的且商用的细胞分离机是COM.细胞分离机(Fresenius)。该COM.装置利用连续流离心法以便分离血液成分。血液成分在离心机外进行采集。此外，COM.使用无密封的一次性套件。仅需要较低的体外体积来操作COM.装置。捐赠以及治疗可以利用COM.装置来运行。

对于治疗应用而言，例如对于连续的光化学疗法或供者淋巴细胞输注(DLI)而言，期望的是，从全血中采集高纯度的淋巴细胞。干细胞产品的纯度相对于冻融程序是重要的。