[发明专利]双特异性抗HER2抗体

权利要求书

1.一种人源化双特异性抗Her2抗体，其包含：

包含具有SEQ ID NO：9的氨基酸序列的第一重链可变区的第一重链，

包含具有SEQ ID NO：17的氨基酸序列的第一轻链可变区的第一轻链，

包含具有SEQ ID NO：10的氨基酸序列的第二重链可变区的第二重链，和

包含具有SEQ ID NO：18的氨基酸序列的第二轻链可变区的第二轻链，

其中所述第一重链可变区和所述第一轻链可变区形成对HER2的细胞外结构域IV有特异性的第一抗原结合位点，并且所述第二重链可变区和所述第二轻链可变区形成对HER2的细胞外结构域II有特异性的第二抗原结合位点，

其中所述第一重链还包含具有SEQ ID NO：7的氨基酸序列的恒定区，所述第二重链还包含具有SEQ ID NO：8的氨基酸序列的恒定区。

2.根据权利要求1所述的抗体，其中所述第一重链包含SEQ ID NO：22的氨基酸序列。

3.根据权利要求1所述的抗体，其中所述第一轻链还包含具有SEQ ID NO：19的氨基酸序列的恒定区。

4.根据权利要求3所述的抗体，其中所述第一轻链包含SEQ ID NO：23的氨基酸序列。

5.根据权利要求1所述的抗体，其中所述第二重链包含SEQ ID NO：25的氨基酸序列。

6.根据权利要求1所述的抗体，其中所述第二轻链还包含具有SEQ ID NO：19的氨基酸序列的恒定区。

7.根据权利要求6所述的抗体，其中所述第二轻链包含SEQ ID NO：26的氨基酸序列。

8.根据权利要求1所述的抗体，其中所述第一重链包含SEQ ID NO：22的氨基酸序列，所述第一轻链包含SEQ ID NO：23的氨基酸序列，所述第二重链包含SEQ ID NO：25的氨基酸序列，且所述第二轻链包含SEQ ID NO：26的氨基酸序列。

9.根据权利要求1所述的抗体，其包含Fc区，且包含不超过附着于所述抗体Fc区的总糖10％的量的岩藻糖。

10.根据权利要求9所述的抗体，包含不超过附着于所述抗体Fc区的总糖5％的量的岩藻糖。

11.一种分离的核酸分子，其编码权利要求1-10中任一项所述的抗体。

12.一种分离的宿主细胞，其转化或转染有权利要求11所述的核酸分子。

13.一种药物组合物，其包含权利要求1-10中任一项所述的抗体和药学上可接受的载体、稀释剂和/或佐剂。

14.权利要求1-10中任一项所述的抗体或权利要求13所述的药物组合物在制备用于治疗由HER2过表达引起的癌症的药物中的用途。

15.根据权利要求14所述的用途，其中所述癌症为乳腺癌、胃癌、卵巢癌、食道癌、子宫内膜癌、膀胱癌、肺癌、结肠癌、头颈癌或前列腺癌。