[发明专利]用于生物制药产品的制造系统

权利要求书

1.一种用于至少两种生物制药产品的质量有保证的制造的制造系统（100），所述制造系统（100）包括仓库设施（210）、水合设施（220）和至少两个生物制药制造设施，其中所述仓库设施（210）和水合设施（220）被包括在宏结构（200）中，每个生物制药制造设施被包括在相应微节点（300）中，并且所述宏结构（200）中的控制设施（230）被配置为借助于将所述宏结构（200）与每个微节点（300）互连的网络脊（400）来控制所述宏结构（200）和所述微节点（300）的互操作性，其中所述宏结构（200）和每个微节点（300）分别各自包括到所述网络脊（400）的通信接口（410），

其中所述通信接口（410）包括数据接口（411），

其中所述数据接口被布置为从所述微节点（300）中的至少一个微节点接收培养基和/或缓冲剂命令并且被布置为响应于所接收的命令将材料递送返回给所述微节点（300），其中在起动通过材料递送接口的递送之前执行所述材料递送的确认。

2.如权利要求1所述的制造系统（100），其中每个微节点（300）是借助于所述网络脊（400）通过所述宏结构（200）而被支持的并且是自给自足的且独立于其它微节点（300）。

3.如权利要求1或2所述的制造系统（100），其中每个微节点（300）互操作地分立于其它微节点（300）。

4.如权利要求1或2所述的制造系统（100），其中每个微节点（300）包括单独的控制单元。

5.如权利要求1或2所述的制造系统（100），其中所述通信接口（410）包括所述材料递送接口（412）。

6.如权利要求5所述的制造系统（100），其中所述材料传送接口是材料气闸或者包括材料气闸。

7.如权利要求1或2所述的制造系统（100），还包括被布置用于所述宏结构（200）和所述微节点（300）之间的材料递送的自动导航运载工具。

8.如权利要求5所述的制造系统（100），其中所述材料递送包括采用一次性使用设备递送到指定微节点（300）的供应材料，所述供应材料包括定制的培养基和/或缓冲剂。

9.如权利要求5所述的制造系统（100），其中所述微节点（300）被布置为接收一次性使用产品接触组件的材料递送。

10.如权利要求1或2所述的制造系统（100），其中所述网络脊（400）针对一个或多个另外的微节点（300）的更新连接而被预配置。

11.如权利要求1或2所述的制造系统（100），其中每个微节点（300）包括由所述单独的控制单元控制的另外的通信接口，其中所述另外的通信接口被布置为控制所述微节点（300）和公共区域之间的通信。

12.一种用于在制造系统中的至少两种生物制药产品的质量有保证的制造的方法，所述制造系统包括宏结构、至少两个微节点和将所述宏结构与每个微节点互连的网络脊，所述宏结构包括仓库设施和水合设施，并且所述至少两个微节点表示互操作地分立的生物制药制造设施，其中所述宏结构和每个微节点分别各自包括到所述网络脊的通信接口，其中所述通信接口包括数据接口，其中所述数据接口被布置为从所述微节点中的至少一个微节点接收培养基和/或缓冲剂命令并且被布置为响应于所接收的命令将材料递送返回给所述微节点，其中在起动通过材料递送接口的递送之前执行所述材料递送的确认，其中所述宏结构中的控制设施被配置为借助于所述网络脊来控制所述宏结构和所述微节点的互操作性，所述方法包括：

-在所述宏结构的所述控制设施中接收（S31）对于定制的培养基和/或缓冲剂的请求；

-响应于来自所述控制设施的命令，在所述水合设施中定制（S32）培养基和/或缓冲剂；以及

-响应于来自所述控制设施的命令，将所定制的培养基和/或缓冲剂递送（S33）到进行请求的微节点。