[发明专利]新的IgG结合肽和含有该肽的多功能抗原结合蛋白

权利要求书

1.一种多功能抗原结合蛋白，包含结合于IgG的至少一种多功能重组蛋白支架和至少一种抗原特异性结合结构域，

其中，所述结合于IgG的至少一种多功能重组蛋白支架包含人多肽，所述人多肽含有使该肽能够模拟蛋白A的IgG结合结构域的突变；

其中，所述至少一个抗原特异性结合结构域包含抗原特异性肽、抗原特异性抗体，或它们的组合；并且

所述至少一种多功能重组蛋白支架由SEQ ID NO : 29所示的序列组成。

2.根据权利要求1所述的多功能抗原结合蛋白，其中，所述至少一种多功能重组蛋白支架与所述抗原特异性结合结构域连接，并能够结合至除了能够由所述抗原特异性结合结构域结合的抗原之外的蛋白。

3.根据权利要求1所述的多功能抗原结合蛋白，其中，所述抗原特异性肽是SEQ ID NO :12至17以及SEQ ID NO : 24中的任一项的多肽。

4.根据权利要求1所述的多功能抗原结合蛋白，其中，所述抗原特异性抗体是如SEQ IDNO : 30所示的4D5scFv的多肽。

5.根据权利要求4所述的多功能抗原结合蛋白，所述多功能抗原结合蛋白具有如SEQID NO : 32所示的4D5scFv-huZZ1的氨基酸序列。

6.根据权利要求1所述的多功能抗原结合蛋白，进一步包含提高溶解性的蛋白结构域。

7.根据权利要求1所述的多功能抗原结合蛋白，进一步包含表位标签、荧光团、放射性同位素、酶或它们的任何组合。

8.根据权利要求7所述的多功能抗原结合蛋白，其中，所述表位标签是聚组氨酸标签。

9.根据权利要求1所述的多功能抗原结合蛋白，进一步包含具有一个或多个甘氨酸残基的接头，其中，所述接头将所述至少一个多功能重组蛋白支架与所述至少一个抗原特异性结合结构域连接。

10.根据权利要求9所述的多功能抗原结合蛋白，其中，所述接头是SEQ ID NO : 25或SEQ ID NO : 26的多肽。

11.根据权利要求1所述的多功能抗原结合蛋白，进一步包含干扰素（IFN）多肽。

12.根据权利要求11所述的多功能抗原结合蛋白，所述多功能抗原结合蛋白具有选自由以下各项组成的组的氨基酸序列：

（a）如SEQ ID NO : 35所示的4D5scFv-huZZ1-hIFN；和

（b）如SEQ ID NO : 36所示的4D5scFv-huZZ1-mIFN。

13.一种编码根据权利要求1至12中的任一项所述的多功能抗原结合蛋白的多核苷酸。

14.一种经遗传工程改造以表达根据权利要求13所述的多核苷酸的细胞。

15.一种包含根据权利要求1至12中的任一项所述的多功能抗原结合蛋白和药用载体的组合物。

16.治疗有效量的包含根据权利要求1至12中的任一项所述的多功能抗原结合蛋白的组合物在制备用于治疗或预防需要其的受试者中的疾病的药物中的应用。

17.根据权利要求16所述的应用，其中，所述疾病与Her2/neu受体中的缺陷有关。

18.根据权利要求16或17所述的应用，其中，所述组合物进一步包含药用载体。