[发明专利]抗C5抗体及其用途

权利要求书

1.一种特异性地结合补体因子5(C5)蛋白的抗体或其抗原结合片段，其包含SEQ IDNO:98的氨基酸序列所示的重链可变区(HCVR)内所含的三个重链互补决定区(CDR)(HCDR1、HCDR2和HCDR3)和SEQ ID NO:106的氨基酸序列所示的轻链可变区(LCVR)内所含的三个轻链CDR(LCDR1、LCDR2和LCDR3)。

2.权利要求1的抗体或其抗原结合片段，其是全长抗体。

3.权利要求1的抗体或其抗原结合片段，其是抗体的抗原结合片段。

4.权利要求1的抗体或其抗原结合片段，其包含SEQ ID NO:98的氨基酸序列所示的HCVR。

5.权利要求1的抗体或其抗原结合片段，其包含SEQ ID NO:106的氨基酸序列所示的LCVR。

6.权利要求1的抗体或其抗原结合片段，其包括SEQ ID NO:98的氨基酸序列所示的HCVR和SEQ ID NO:106的氨基酸序列所示的LCVR。

7.权利要求1的抗体或其抗原结合片段，其中HCDR1的氨基酸序列如SEQ ID NO:100所示，HCDR2的氨基酸序列如SEQ ID NO:102所示，HCDR3的氨基酸序列如SEQ ID NO:104所示，LCDR1的氨基酸序列如SEQ ID NO:108所示，LCDR 2的氨基酸序列如SEQ ID NO:110所示，和LCDR3的氨基酸序列如SEQ ID NO:112所示。

8.权利要求1的抗体或其抗原结合片段，包括重链和轻链，其中重链的氨基酸序列如SEQ ID NO:353所示。

9.权利要求1的抗体或其抗原结合片段，包括重链和轻链，其中轻链的氨基酸序列如SEQ ID NO:354所示。

10.权利要求1的抗体或抗原结合片段，包括SEQ ID NO:353/354的重链/轻链氨基酸序列对。

11.一种药物组合物，包括根据权利要求1-10任一项中的结合C5的抗体或其抗原结合片段和可药用的载体或稀释剂。

12.一种分离的多核苷酸分子，包括编码权利要求1-10任一项中所列抗体或其抗原结合片段的HCVR和LCVR的多核苷酸序列。

13.一种载体，包括权利要求12的多核苷酸序列。

14.一种宿主细胞，包括权利要求13的载体。

15.权利要求1-10中任一项的抗体或其抗原结合片段在制备用于预防、治疗或改善C5相关疾病或疾患的至少一个症状或指征的药物组合物中的用途，其中疾病或疾患选自非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS)、阵发性夜间血红蛋白尿(PNH)、老年性黄斑变性、地图样萎缩、葡萄膜炎、视神经脊髓炎、多发性硬化、Guillain Barre综合征、帕金森病、不当或不合需要的补体激活的失调、超急性同种异体移植排斥、异种移植排斥、IL-2治疗期间白细胞间介素-2诱导的毒性、炎性失调、自身免疫疾病的炎症、局限性回肠炎、成人型呼吸窘迫综合征、缺血后再灌注病况、心肌梗死、毛细血管渗漏综合征、肥胖、糖尿病、阿尔茨海默氏病、精神分裂症、中风、癫痫、动脉粥样硬化、脉管炎、大疱性类天疱疮、C3肾小球病、膜增生性血管球性肾炎、糖尿病性肾病、Alport’s综合征、进行性肾衰竭、蛋白尿性肾病、肾缺血-再灌注损伤、狼疮性肾炎、气囊血管成形术、心肺转流或肾转流中的泵后综合征、肾缺血、主动脉重建后肠系膜动脉再灌注、脓毒症、免疫复合性疾病和自身免疫疾病、类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮(SLE)、SLE肾炎、增生性肾炎、溶血性贫血、哮喘、慢性梗阻性肺病(COPD)、肺气肿、肺栓塞、肺梗死、肺炎和重症肌无力。