[发明专利]分流装置和分流脑脊液的方法

说明书

一种用于将脑脊液(CSF)从CSF容纳空间分流到窦系统腔(21)的分流装置，包括管状入口元件，流动限制部件和管状出口元件和单向阀，所述管状出口元件具有带出口开口(19)的出口端(17)，用于插入窦系统腔(21)中，并且单向阀防止从出口开口到入口开口的方向上流动。分流装置还包括距离器(35)，所述距离器设置在管状出口元件的出口端(17)处。

技术领域

本发明涉及一种改进的分流装置，用于将脑脊液(CSF)从蛛网膜下腔分流至颈静脉或横窦(sinus transversus)，以便减轻脑积水。

更具体地，本发明涉及一种分流装置，所述分流装置包括适于插入到窦系统腔中的管状出口元件，所述管状出口元件具有出口端，所述出口端具有出口开口，，例如横窦或颈静脉。

分流装置包括一个间隔器，通过确保在使用分流器的过程中，管状出口元件的出口端保持在距离围绕所述管状出口元件的内皮特定的最小的距离，所述间隔器用于使该管状出口元件的出口端远离内皮组织。

优选地，在管状出口元件的出口端和内皮之间不形成接触。所述间隔器可以形成所述管状出口元件的出口端的整体部分。

本发明还涉及使用根据本发明的改进分流装置分流脑脊液的方法。

背景技术

脑和脊髓包裹在颅骨和脊柱中称为脑脊膜(meninges)的薄膜内。脑脊膜中的空间除了其他部分还包括脑室，并且CSF在正常条件下以0.3-0.4mL/min的速率在脑室中的脉络丛(chorioid plexus)中产生。

CSF流过脑表面上的脑室、导水管和大脑基底池到蛛网膜绒毛，从那里CSF被吸收到矢状窦(包括横窦)中。然而，在患有脑积水的受试者中，CSF引流受阻，并且需要CSF分流以提供足够的引流。

现有技术的分流装置由于多个因素而使其具有相对短的寿命，包括例如排出物的阻塞和分流缺陷，例如导致CSF的过度排出。

分流装置的阻塞可以是完全的、部分的或间歇的。如果阻塞仅是部分或间歇的，则个体可能经历周期性头痛、恶心和呕吐、嗜睡、精神萎靡、食欲不振、精神功能普遍下降。

分流设备的完全阻塞可能导致相同的症状，以及视力模糊、协调性的丧失以及可能的意识丧失的更严重的体征。

阻塞可以是由内皮组织在分流器出口内皮化形式的分流装置封装的结果，内皮组织包围出口，并形成能够削弱或阻止引流的屏障。

当一些现有技术分流器的入口端和出口端之间的压力差过高时，当CSF被分流到膜腔时，通常导致过度引流。压力的差异导致非常低的或甚至负的颅内压，并且这又可导致脑室的塌缩，或甚至蛛网膜下腔出血和硬膜下血肿。

已经进行了若干尝试以减轻上述问题，包括提供表面涂层，如US 2007/0112291A1中所述。然而，尽管在一些情况下使用表面涂层可提供改进，但目前使用的大多数分流装置仍然必须在插入的5年内更换。

WO 2015/108917公开了分流装置和用于在使用期间将分流装置直接固定到窦系统的壁的方法。WO 2015/108917没有教导或启示这样的分流装置，该分流装置具有间隔器，所述间隔器用于保持管状出口元件的出口端和环绕所述管状出口元件的内皮之间的特定最小距离，优选地不与所述内皮形成任何接触。

需要插入保持较长的时间的分流装置，并且所述分流装置不太可能由于分流装置的元件与周围组织之间的接触被阻塞，所述周围组织包括窦系统(包括颈静脉)的内皮组织。

发明内容

本发明的一个目的是提供如本文所公开的分流装置，该分流装置不易被内皮组织阻挡。