[发明专利]外科装置导引及监测装置、系统和方法

说明书

本文提供了用于在患者体内定位一个或多个标签的系统、装置、组件和方法。

相关申请的交叉引用

本发明要求2016年8月12日提交的美国临时专利申请序列号 62/374,402和2017年4月28日提交的美国临时专利申请序列号 62/491,887的优先权权益，这两件临时申请均以引用方式全文并入。

技术领域

本文提供了用于在患者体内定位一个或多个标签的系统、装置、组件和方法。

背景技术

许多医疗程序的常见且严峻的挑战是治疗区域的准确定位。例如，病变(例如要接受包括手术切除的治疗的肿瘤)的定位持续给医学界带来挑战。现有系统是昂贵、复杂、耗时的，并且常常令患者感到不适。此类问题通过乳腺病变的外科治疗来说明。

乳腺肿瘤外科手术中使用的常见技术是对病变的导丝定位。对一些乳腺病变的精确术前定位在移除病变之前是必要的。导丝定位用来标记乳腺异常的位置。该程序确保乳腺活检或乳房肿瘤切除术的较高准确性。外科医生通常使用导丝作为到需要移除的组织的导引物。导丝定位通常在医院或外科手术中心的放射科进行。拍摄乳房X线照片(或者一些情况下为超声图像)以显示乳腺异常的位置。患者在导丝放置期间是清醒的，但是乳腺组织被麻醉以减轻或避免针或导丝引起的疼痛。在导丝放置期间可能感觉到有压迫感或牵拉感。一旦已经拍摄了图像并且已经麻醉了组织，放射科医生将使用针来靶向乳腺异常。该针的尖端搁置在外科医生需要查找以便移除正确组织的位置。细导丝向下穿过针并且从其尖端穿出以停留在靶组织处。移除针，从而将导丝留在适当位置。在导丝处于适当位置的情况下，患者进行另一次乳房X光检查，以检查导丝的尖端是否正确定位。如果导丝不在正确位置，则放射科医生将对其进行重新定位和重新检查，以确保准确放置。当导丝最终定位时，导丝将被胶带或绷带固定在适当位置。导丝定位程序可能耗费大约一个小时，并且通常在活检或乳房肿瘤切除术之前数小时进行安排。因此，患者必须经常等待数小时来接受外科手术，其中导丝存在于患者体内并且从患者的皮肤突出。在外科手术期间将导丝与一些乳腺组织一起移除。该过程耗费许多个小时，涉及多个成像步骤，并且对于患者来说是不方便的并且令患者感到不适，而且是昂贵的。

进行类似类型的程序，以便在切除之前定位肺结节。在常规开放性外科手术或胸腔镜检查中难以定位肺部结节的一些情况下，在结节内或周围放置钩线、注入可见染料或放置放射性核素以尝试改善移除之前的定位。该程序通常在移除结节之前在计算机断层摄影(CT)套件中进行。随后将患者运送到外科手术单元，并且外科医生切断导丝，使用放射性核素探测器，或者使用视觉界标来定位和移除结节。

在其他类型的外科手术和医疗程序中，医生可能在移除或操纵之前难以定位靶标。这种实例包括包块、积液、异物或患病组织的移除。在其他时候，导管放置或其他经皮程序在没有直接可视化或缺乏特定导引模式的情况下执行。在没有精确导引的情况下执行程序可增加对正常组织的损伤量并且降低患者的功能状态。

经皮活检是几乎每家医院都执行的公认安全程序。活检经常需要放置同轴导引针，活检装置通过所述导引针而置于靶标中。如上所述被移除、穿刺或操纵的病变中的许多病变先前已历经成功的经皮活检。用于活检的导引针的放置是在不引起患者否则将经历的额外组织损伤的情况下放置基准物或另一定位系统的机会。

许多其他医疗装置和程序可受益于改进的组织定位。这些包括被任何身体运动例如心脏运动、呼吸运动、肌骨骼系统所产生的运动或者胃肠/泌尿生殖器运动所降级的任何程序或测试。这些的实例包括体外放射疗法、近距离放射疗法籽的放置、成像测试(包括但不限于 CT、MRI、荧光镜透视检查、超声和核医学)、以任何方式执行的活检、内窥镜检查、腹腔镜检查和胸腔镜检查外科手术以及开放性外科手术程序。

需要用于医疗程序的组织定位的改进系统和方法。

发明内容

本文提供了用于在患者体内定位一个或多个标签的系统、装置、组件和方法。所述系统、装置、组件和方法也可用于非医疗环境。