[发明专利]肠道样本采集装置

说明书

本发明涉及一种用于在肠中收集样品的胶囊(60)，其包括限定至少一个用于接收样品的隔室(65)的主体(60，61)，所述主体具有至少一个用于样品吸入的开口(63)，和用于打开和/或闭合由在肠中可溶解的材料的溶解控制的移动机构(61)。

本发明涉及一种能够在肠中收集样品的装置，特别是用于研究和诊断目的。

当消化系统及其微生物群被认为是人类健康的主要受试者时，特别是在诊断病理学方面，新益生菌在实际不知道或无法知道其在整个肠道中的影响的情况下持续发展，需要一种能够收集代表肠道确定部分的样品的装置。

US 5,971,942描述了用于收集样品的胶囊，所述胶囊由限定低压占优势的内部容积的外壳形成并且配备有能够被溶解在肠环境中的密封件阻塞的开口，因此肠液由于压力差被吸入胶囊内部，并且通过平衡胶囊外部和内部的压力来获得胶囊的闭合。具有几个隔室的胶囊或使用具有不同溶解速度的密封件的几个胶囊可用于在不同位置收集样品。这些胶囊不包括通过在肠中可溶解的材料的溶解控制的开口的任何移动打开和/或闭合机构。这些胶囊的内部容积有限，并且在生产中需要低压。

本发明的目的是提供一种装置，该装置能够在肠道中收集不同级别的样品，并且优选以预定方式收集。

本发明的另一个目的是提出这样一种装置，该装置可以收集可变容积，同时保持患者容易吞咽。

本发明的另一个目的是提出一种具有可接受的成本价格且易于使用和可回收的装置。

因此，本发明的目的在于提供一种用于在肠(小肠或大肠)中收集样品的胶囊。所述胶囊包括限定至少一个用于接收样品的隔室的主体和与通过在肠中可降解/可溶解的材料的溶解控制的打开和/或闭合机构相关的至少一个用于样品吸入(液体或肠道物质)的开口。通过开口进入样品尤其可以通过机械开口被动地进行，或者通过机械展开隔室进行抽吸。

胶囊可包含可在肠中溶解的材料(其意味着与肠的内容物接触)，该材料部分或完全包围胶囊的主体并且其溶解释放开口或意味着机构引起该开口和/或抽吸。胶囊可以包括或容纳用于闭合开口的移动装置，该移动装置在初始状态下由可在肠中溶解的材料中的障碍物固定并且在该障碍物溶解之后致动以闭合开口。

值得注意的是，本发明的装置在材料溶解或降解之后其外部和内部体积的发生变化，这些材料最初以缩小体积的形式来限制。

而且，值得注意的是，本发明的装置包括几个隔室，这些隔室相继地与开口连接。

根据本发明的特征，胶囊可以被耐胃材料包围，使得可以在没有障碍的情况下从胃中通过。一旦该材料溶解在肠内，胶囊就可以起作用。肠液可以溶解可降解材料，阻塞通向隔室内部的开口，和/或可以溶解以折叠形式限定主体的可降解材料，降解释放可以展开并通向肠液的主体，和/或溶解障碍物或类似物以释放移动打开和/或闭合装置。本领域技术人员将容易理解，可以在肠中选择材料及其溶解速度，以确定胶囊准备好起作用的时间。可以提供多于一层的材料，在胶囊起作用之前，通过胃屏障的外层材料和至少一个用于延长肠内潜伏期的内层。

因此，本发明涉及一种配置用于在肠中收集样品的胶囊，其特征在于，其包括主体和移动机构，所述主体限定至少一个用于接收样品的隔室的主体，并且包括至少一个用于样品吸入的开口，所述移动机构用于打开和/或闭合通过在肠中可溶解的材料的溶解来控制的开口。优选地，胶囊的主体完全或部分地被可溶解的材料包围(包括几种材料，如稍后将说明的，特别是第一种耐胃液的材料和在确定的停留时间后可在肠中溶解的材料)，材料的溶解触发或释放用于打开和/或闭合开口的移动机构。