[发明专利]抗扭折移植物

说明书

抗扭折支架移植物包括形成管的移植物以及支架，该管具有从管的第一端延伸到管的第二端的中心内腔，该支架邻近管的第一端固定到移植物。移植物包括形成管的至少中间部分的波纹状内移植物层以及覆盖波纹状内移植物层的外移植物层。

相关申请的交叉引用

本申请要求2016年8月8日提交的美国临时申请第62/372,031号的权益，其全部内容以参见的方式纳入本文。

技术领域

本公开一般涉及可植入假体，包括诸如移植物和支架移植物的可植入内置假体。

背景技术

动脉瘤发生在血管中这些部位，即由于患者的年龄、疾病或遗传倾向，脉管壁的强度或弹性不足以防止当血液通过时壁的膨胀或伸展的部位。如果动脉瘤不做治疗，血管壁可能会扩张并破裂，通常会导致死亡。

为了防止动脉瘤破裂，可以将支架移植物经皮引入血管并部署展开以跨越动脉瘤囊。支架移植物包括固定到一个或多个支架的圆柱形构架或框架的移植物织物。支架可以帮助提供在移植物和脉管壁的健康部分之间产生密封所需的向外径向力，并提供抗迁移性。流过脉管的血液可以通过支架移植物的内腔表面引导，以减少(如果不是消除的话)动脉瘤囊位置处血管壁上的应力。支架移植物可以降低动脉瘤部位处血管壁破裂的风险，并允许血液不间断地流过血管。

在主动脉(人体中最大的动脉)中发生的动脉瘤可发生在胸部(胸主动脉瘤)或腹部(腹主动脉瘤)中。由于主动脉弓的弯曲部分，胸主动脉瘤可能特别难以治疗。脉管结构的其它部分，诸如从主动脉延伸的髂总动脉，也可以是曲折的。因此，部署到这些区域中的支架移植物较佳地能够顺应脉管结构。例如，高度的顺应性能帮助允许支架移植物弯部并最佳地与天然脉管相对并密封抵靠天然脉管。

发明内容

本公开总地涉及抗扭折移植物，该抗扭折移植物包括波纹状移植物层和覆盖波纹状移植物层的第二移植物层,波纹状移植物层借助波纹包括存储长度。当植入患者的诸如胸主动脉的脉管结构的弯曲部分内时，在弯部的外半径上的波纹的扩张允许这种抗扭折移植物抵抗扭折。

在一个变型中，抗扭折支架移植物包括形成管的移植物以及包括支架，该管具有从管的第一端延伸到管的第二端的中心内腔，该支架邻近管的第一端固定到移植物。移植物包括形成管的至少中间部分的波纹状内移植物层，以及覆盖波纹状内移植物层的外移植物层。

在一些示例中，波纹状内移植物层从管的第一端延伸到管的第二端。在一些这样的示例中，外移植物层从管的第一端延伸到管的第二端。

在相同或不同的示例中，波纹提供波纹状内移植物层的为至少百分之二十五的存储长度。

在相同或不同的示例中，波纹提供波纹状内移植物层的为至少百分之五十的存储长度。

在相同或不同的示例中，波纹状内移植物层和外移植物层中的至少一个由膨胀型聚四氟乙烯(ePTFE)膜形成。

在相同或不同的示例中，外移植物层由可伸展的膜形成。

在相同或不同的示例中，波纹状内移植物层和外移植物层结合到彼此。

在相同或不同的示例中，移植物构造成在以至少100毫米汞柱(mmHg)的内部流体压力经历90度弯部的同时抵抗扭折，因为移植物构造成在经受至少100mmHg的内部流体压力时在90度弯部的顶点处保持其横截面积的至少60％。

在相同或不同的示例中，在第一端和第二端之间的管的中间部分没有任何支架，中间部分的长度是中间部分的管的外直径的至少两倍。

在相同或不同的示例中，管的内直径为至少12mm。

在相同或不同的示例中，支架是自扩张支架。

在相同或不同的示例中，上述支架是第一支架，抗扭折支架移植物还包括第二支架，第二支架邻近管的第二端固定到移植物。