[发明专利]用于处理来自乳房活检程序的组织样品的集成工作流

说明书

一种获得和分析至少一个组织样品的方法，包括在组织容器中产生与所述至少一个组织样品相关联的第一跟踪数据。在运输容器中产生第二跟踪数据。使所述第二跟踪数据与所述至少一个组织样品相关联。将所述至少一个组织样品放置在所述组织容器中。用电子扫描系统扫描来自所述组织容器和所述运输容器的所述第一跟踪数据和所述第二跟踪数据，以确保所述第一跟踪数据和所述第二跟踪数据都与移除的组织样品相关联。

相关申请的交叉引用

本申请要求2016年7月1日提交的名称为“Biopsy Sample Container”的美国临时专利申请号62/357,474；以及2016年10月11日提交的名称为“Integrated Workflow forProcessing Tissue Samples from Breast Biopsy Procedures”的美国临时专利申请号62/406,480的优先权，所述专利申请的公开内容特此以引用的方式整体并入本文。

背景技术

活检是从患者移除组织样品以使得能够就癌症或其他疾病的征兆对组织进行检查。组织样品可以使用涉及各种样品收集装置的各种医疗程序以各种方式获得。例如，活检可以是开放式程序(在创建切口之后通过手术移除组织)或经皮程序(例如，通过细针抽吸、芯针活检或真空辅助活检)。在收集到组织样品之后，可以在实验室(例如，病理学实验室、生物医学实验室等)分析组织样品，所述实验室被建立来执行适当的测试(诸如组织学分析)。

已经使用各种装置在各种医疗程序(包括开放式方法和经皮方法)中以各种方式获得活检样品。例如，一些活检装置可能完全能够由用户用单手进行操作，并且能通过单次插入从患者捕获一个或多个活检样品。此外，一些活检装置可以拴系到真空模块和/或控制模块，诸如用于流体(例如，压缩空气、生理盐水、大气、真空等)的连通、用于电力的传送、和/或用于命令的传送等。其他活检装置可以是在不与另一个装置栓系或以其他方式连接的情况下完全或至少部分地可操作的。

乳房活检的现有技术是真空辅助乳房活检。这个领域的当前教材是“Vacuum-Assisted Breast Biopsy with”，自2012年11月11日起可于DevicorMedical Germany GmBh购买由Springer Medizin Verlag在德国出版的2013版，作者：Markus Hahn、Anne Tardivon和Jan Casselman，ISBN 978-3-642-34270-7。

活检装置可以在超声图像引导、立体定位(X-射线)引导、MRI引导、正子放射乳房摄影(“PEM”引导)、乳房专用γ成像(“BSGI”)引导或其他引导下使用。每种程序都有其自己的基于所使用成像引导形式的方法。以下简要描述超声图像引导的活检程序、立体定位引导的活检程序以及MRI引导的活检程序。

在超声图像引导的乳房活检程序中，操作者可以将超声换能器定位在患者的乳房上，并且在观察超声图像显示屏的同时操纵换能器以定位患者的乳房中的可疑组织。一旦操作者定位了可疑组织，操作者就可以麻醉乳房的目标区域。一旦已经麻醉乳房，操作者就可以使用手术刀在乳房外侧上偏离换能器的位置处创建初始切口。然后穿过初始切口将同轴安置在引入器插管内的乳房活检探针的针插入到乳房中。操作者用一只手继续握住超声换能器，同时用另一只手操纵活检探针。在观察显示屏上的超声图像的同时，操作者将针引导到邻近可疑组织的位置。使用处于探针的针内的切割器来移除组织，然后将所述组织传送到乳房活检装置上的手动拾取位置或传送到组织样品腔室。然后移除乳房活检装置的针，从而使得引入器插管被留置在乳房内。然后可以使用引入器插管来引入活检标记物插管，以用于将活检部位标记物部署在活检部位处。一旦已经将标记物部署在活检部位处，就将活检标记物插管和引入器插管两者从乳房移除，并且使用闭合皮肤中裂口的医学上可接受的方式来闭合切口。