[发明专利]可操控导管手柄

说明书

一种可操控导管手柄，包括外壳，该外壳具有大致远离该外壳延伸的多腔导管本体。包括至少一个轨道限定侧边缘元件的内部轨道被设置在外壳的远侧末端与近侧末端之间，该外壳还容纳与导管本体接合的歧管、与至少第一导管内腔处于流体连通和机械连通的工作通道端口构件、经由该工作通道端口构件和该歧管中的一个或两个与至少一个导管内腔处于流体连通的真空通道端口构件、以及通向内部轨道的大致近侧导管端口，其中导管的最远端部分与一个或多个控制表面处于机械连通，使得导管的最远端部分可沿着至少两条相交轴线转向，并且其中导管本体的一部分可移除地延伸穿过该内部轨道。

相关申请的交叉引用

根据专利合作条约提交的本申请是非临时申请，其要求美国临时申请序列号62/367,910、62/367,918、62/367,938、62/367,951和62/367,959的优先权，所有申请均于2016年7月28日提交，每一份申请的全部内容通过援引并入本文。

技术领域

本文披露的实施例总体上涉及可操控的医疗导管装置，包括内窥镜。更具体地，本文披露的实施例涉及用于可操控的小直径导管的手柄的结构和方法。

背景技术

转向导管，又称为可操控导管，用于各种医疗和非医疗过程。在诊断性和治疗性医疗过程中，可操控导管为操作者(例如医师)提供对导管的远侧端头进行铰接的能力，以便行进穿过受限和/或曲折的解剖学结构和/或沿特定方向引导导管远侧端头。类似的机构用于医疗和非医疗内窥镜中，以操控它们到达靶部位并将装置部分(例如，包括摄像头或其他可视化装置)沿所需方向定向。

在典型的设计中，控制线可操纵地附接在装置的近端处，并且还附接在装置的远端处或附近。此类配置通过操纵一根或多根控制线来进行操作以增加和/或减少装置远端上的大致纵向的力，该力将使装置远端沿所需方向转向。如参考图1的现有可操控内窥镜摄像头装置50所描述的，控制线可以通过控制轮51、53的旋转来致动。每个控制轮可以旋转，以在可转向的装置远侧部分(未示出，但在本领域中是众所周知的)上施加推/拉张力的方式对控制线或一对控制线进行操作以使该部分沿着第一平面转向，同时另一个控制轮类似地操作以使该部分沿着与第一平面相交(例如，正交)的第二平面转向。有时，期望将该装置远侧部分锁定为特定的转向取向(例如，使得操作者可以执行需要松开手与一个或两个控制轮的接触的另一任务)。所示装置50包括用于第一控制轮51的第一制动器，具有用于锁定/解锁内部制动器机构的可扭转旋钮55，该内部制动器机构沿着第一控制轮51的中心旋转轴线操作。所示装置50包括用于第二控制轮53的第二制动器，具有用于锁定/解锁内部制动器机构的杆57，该内部制动器机构通过沿着第二控制轮53的中心旋转轴线施加制动接合而操作。一个或两个制动器控制器55、57要求使用者改变他/她的抓握力用于致动。

在不同的现有导管和内窥镜中已经使用了各种可操控轴构造。每个轴通常具有纵向延伸穿过其中的至少一个工作通道(例如，穿过位于手柄中的工作通道端口58，示出为带帽)。可操控导管装置可以被配置作为如图1A中示出的具有远侧末端构造59a的胃肠十二指肠镜或者作为如图1B中示出的具有远侧末端构造59b的内窥镜超声(EUS)内窥镜，该图还示出了向外延伸通过该窥镜的工作通道内腔的工具结构。

然而，对于被配置为通过侧视内窥镜(例如十二指肠镜)使用的可能包括如图1-1B中所述的设计的小直径导管(例如，小于10mm、小于5mm或小于4mm)而言，存在特殊的挑战和需要。具体而言，此类装置在操作和操纵期间(包括在导入人类或非人类患者的胆道系统中和在其内进行操作期间)，将需要沿其长度对卷曲、扭结和/或折叠的不同抵抗力。进一步地，期望可操控导管装置的手柄直接并且刚性地附接至较大内窥镜的工作端口，为此，期望手柄包括用于管理流体和真空、同时还用于对摄像头、(多个)光元件进行操作、相对于导管装置轴沿所有四个横向轴线并在其之间进行操控的物理特征和功能、以及稳健的构造。

期望提供一种被配置和尺寸适于作为胆管镜进行操作的导管轴设计。此外，需要这样一种导管装置：其通过在典型操作期间提供可靠的可预测操作功能和对受损结构或功能的抵抗力，为患者和护理者提供经济的诊断、治疗和经济利益。