[发明专利]具有带有针保护盖移除元件的外盖的注射装置和用于组装注射装置的方法

说明书

本发明涉及一种具有盖（2、2'、2''、2'''、2c''''、2c'''''）的用于从产品容器（3、3'、3''、3'''）移除针保护盖（5、5'、5''、5'''）的注射装置，并且涉及一种用于组装注射装置的方法，其中，盖（2、2'、2''、2'''、2c''''、2c）包括接合元件（2c、2c'、2c''、2c'''、2c''''、2c'''''），用于当盖（2、2'、2''、2'''）从注射装置移除时从产品容器（3、3'、3''、3'''）移除针保护盖（5、5'、5''、5'''），并且其中，接合元件（2c、2c'、2c''、2c'''、2c''''、2c'''''）可以以使得接合元件（2c、2c'、2c''、2c'''、2c''''、2c'''''）可以从有距离的位置移动到接合位置的中方式变形，在所述有距离的位置中，接合元件（2c、2c'、2c''、2c'''、2c''''、2c'''''）从针保护盖（5、5'、5''、5'''）径向远离，在所述接合位置中，接合元件（2c、2c'、2c''、2c'''、2c''''、2c）与针保护盖（5、5'、5''、5'''）接合，接合元件（2c、2c'、2c''、2c'''、2c''''、2c'''''）当盖（2、2'、2''、2'''）被移除时变形。

技术领域

本发明涉及一种用于施用液体产品的注射装置，更具体地涉及一种药物。本发明进一步涉及一种用于组装和/或制备用于施用流体的注射装置的方法。

背景技术

本发明上下文中的术语“药物”包括任何适于通过诸如套筒或空心针的装置控制施用的可流动医药制剂，该术语包括例如液体、溶液、凝胶或含有一种或多种医学活性物质的细悬浮液。药物可以为具有单一活性物质的组合物或具有来自单个容器的多种活性物质的预混合或共同配制的组合物。药物包括药品，诸如肽（例如胰岛素和含胰岛素的药物，含有GLP-1和衍生或类似物质的制剂）、蛋白质和激素、生物学获得的或活性物质、基于激素或基因的活性物质、营养制剂、酶以及固体（悬浮）或液体形式的附加物质，以及多糖、疫苗、DNA或RNA或寡核苷酸、抗体或抗体部分以及合适的碱、辅助和载体物质。

从现有技术中已知其中布置有预填充注射器的注射装置。预填充注射器具有注射针，该注射针不可拆卸地连接到预填充注射器，并且通过该注射针可以输出包含在预填充注射器中的药物。为了使注射针和预填充注射器中的药物保持无菌，注射针由针保护盖包围并以无菌方式与周围环境密封。此针保护盖可以设计为软针护罩（SNS）或刚性针护罩（RNS）。软针护罩（SNS）由环绕注射针的弹性体部件组成。刚性针护罩（RNS）具有多个部件，特别是弹性盖状部件和由非弹性体塑料制成的硬质套筒状部件，该非弹性体塑料环绕弹性体部件并因此基本上不可拆卸地连接。

在处理预填充注射器期间，存在注射针和药物的无菌性可能受到施加到针保护盖的力危害的危险。这尤其会在注射装置的组装过程期间发生，更具体地，当预填充注射器插入在为其提供的注射器保持器中到注射装置中时。因此，考虑到注射针和药物的无菌性，将预填充注射器插入注射装置中是值得特别注意的步骤。从WO 2010/136076A1、US 9,339,610B2、WO 2015/144871A1和US 2016/0243315A1中已知，安装在预填充注射器上的针保护盖也可以被拉出，即在移除安装在注射装置的远端处并封闭注射装置的远端的盖状拉出元件（也称为装置盖）期间从预填充注射器移除。因此，针保护盖保持在装置盖中。为此目的，装置盖具有接合构件，当装置盖被拉出时，接合构件与针保护盖接合。当拉出元件的拉出运动继续时，接合构件夹带针保护盖，从而将其从预填充注射器移除。为了确保通过移除装置盖来可靠地移除针保护盖，从现有技术中已知连接到装置盖的接合构件与针保护盖接合。

本发明所解决的问题在于详细说明一种注射装置和一种用于组装和/或制备用于施用产品的注射装置的方法，其允许容易地将产品容器插入注射装置中和/或确保从产品容器移除针保护盖，而不会危及注射针和药物的无菌性。

发明内容

该问题通过根据权利要求1的注射装置和根据权利要求16的方法来解决。可以从从属权利要求、说明书和附图中得出有利的改进。