[发明专利]用于小型生物群疗法的组合物和方法

说明书

本发明提供包括具有不同生长和/或增殖条件的至少两种不同细菌科的共培养物的组合物。在一些实施方式中，组合物包括与微生物菌群具有高度相似性的多种细菌属。

技术领域

本发明在其一些实施方式中涉及包括多种细菌属的组合物和使用其比如用于治疗生态失调的方法。

背景技术

胃肠道聚藏丰富的和多种多样的微生物群落。其是复杂体系，为许多不同物种或生物体的群落——包括多种多样的细菌菌株——提供环境或生态位。正常微生物菌群也通常栖息于皮肤、指甲、眼睛、口腔和上呼吸道以及泌尿生殖道。

健康的小型生物群要求细菌群集，其为宿主提供多种益处，包括对广谱病原体的抗性、必需营养物生物合成和吸收、以及维持健康肠上皮和适当受控的全身免疫性的免疫刺激。在‘生态失调’或破坏的共生关系的环境中，小型生物群功能可能丧失或被扰乱，导致对病原体增加的敏感性、改变的代谢曲线、或诱导可能导致局部或全身炎症或自身免疫性的促炎信号。因此，微生物菌群和具体地肠道小型生物群在许多疾病和紊乱的发病机理中起重要作用，这些疾病和紊乱包括但不限于肠的多种病原性感染。

存在对于治疗或预防各种疾病的组合物和方法的持续需要，这包括慢性病比如生态失调、肥胖、感染、结肠炎、炎症性肠病(比如克罗恩病)、自身免疫疾病和癌症免疫疗法。

发明内容

本发明在其一些实施方式中涉及多种细菌属的组合物，其中所述多种细菌属与小型生物群的起源群体具有高度相似性。

根据一方面，本发明提供合成组合物，其包括具有不同生长和/或增殖条件的至少两种不同细菌科的共培养物。

根据另一方面，本发明提供包括多种细菌属和多种颗粒的合成组合物，其中多种细菌属是(i)具有不同生长和/或增殖条件的至少两种不同细菌科的共培养物，和(ii)与小型生物群群体具有至少30％相似性。

根据一些实施方式，多种细菌属的至少一部分起源于小型生物群群体。根据一些实施方式，小型生物群群体是预定靶向的小型生物群的群体。

根据一些实施方式，组合物包括需氧细菌的至少一种或子集和厌氧细菌的至少一种或子集。根据一些实施方式，组合物包括以生物膜形式的细菌的至少一个细菌子集和浮游细菌的至少一个细菌子集。

根据一些实施方式，组合物包括多种细菌属，其与预定靶向的小型生物群的群体具有至少30％相似性。

根据一些实施方式，组合物包括多种细菌属，其与小型生物群起源群体具有至少30％相似性。

根据一些实施方式，小型生物群的群体选自肠小型生物群、唾液小型生物群、皮肤小型生物群、口腔小型生物群、支气管小型生物群、阴道小型生物群、土壤小型生物群或其混合物。

根据一些实施方式，多种细菌属来源于选自下列的一种或多种样品：排泄物样品、唾液样品、皮肤样品、口腔样品、支气管样品、阴道样品、土壤样品或其混合物。

根据一些实施方式，小型生物群的群体来源于至少一种起源。

根据一些实施方式，多种细菌属来源于一种或多种健康哺乳动物、动物供体、细菌菌株、储存的小型生物群样品、细菌菌落、浮游生物样品和生物膜。

根据一些实施方式，组合物进一步包括多种颗粒。

根据一些实施方式，其中每种颗粒包括至少两种不同细菌科的共培养物。

根据另一方面，提供了药物组合物，其包括本文描述的组合物和药学上可接受的运载体或赋形剂。

根据一些实施方式，药学上可接受的运载体或赋形剂选自稳定剂、防腐剂、螯合剂、粘度改性剂、缓冲剂和pH调节剂中的一种或多种。

根据一些实施方式，药物组合物被配制用于直肠、静脉内、肠胃外、粘膜、鼻部或口服施用。