[发明专利]包括包装和放置在包装中的预填充注射器的医疗器械

说明书

本申请的医疗器械(2)包括：预填充注射器(3)，其包括注射器主体(4)和可滑动地安装在注射器主体(4)中的活塞(16)，注射器主体(4)和活塞(16)限定含有待施用的流体的内腔(17)；和包装(21)，其中设置有预填充注射器(3)，所述包装(21)包括以能够在存储配置与打开配置之间相对于彼此移动的方式安装的第一包装部分和第二包装部分(22，23)，其中，在存储配置中，第一包装部分和第二包装部分(22，23)防止预填充注射器(4)从包装(21)中移除，在打开配置中，第一包装部分和第二包装部分(22，23)允许预填充注射器(3)从包装(21)中移除，第一包装部分和第二包装部分(22，23)从存储配置到打开配置的移动导致活塞(16)从第一活塞位置移动到第二活塞位置。

技术领域

本发明涉及一种包括预填充注射器和包装的医疗器械，预填充注射器设置在包装中。

背景技术

文献FR2896168公开了一种预填充注射器，包括：

-注射器主体，其部分地界定包含待施用于患者的流体的内腔，

-沿轴向位移方向可滑动地安装在注射器主体中的活塞，

-与活塞平移固定的活塞杆，

-连接尖端，包括使待施用流体通过的管状连接部分，

-使管状连接部分的自由端闭合的闭孔器，闭孔器通过易碎区域连接到管状连接部分的自由端，以及

-保护帽，其安装在连接尖端上并且包括连接到闭孔器的联接部分，使得联接部分围绕平行于管状连接部分的延伸方向的旋转轴线的旋转导致易碎区域的破裂。

这种预填充注射器通常设置在包装中，也称为泡罩，以保持预填充注射器的无菌性。

当这种预填充注射器在其使用之前长时间存储时，活塞通常粘附在注射器主体的内表面上。然后，对于希望施用预填充注射器中包含的流体的从业者来说，需要在闭孔器破裂之前启动活塞杆以使活塞在注射器体内位移，因此将其从注射器主体上“剥离”是必要的。这样的步骤构成了激活预填充注射器的步骤。

然而，当从业者忘记在闭孔器破裂和保护帽移除之前执行激活步骤，并因此在将预填充注射器连接到连接于患者的导管之后将其带出，施加在活塞杆上高压以剥离活塞会导致活塞的突然和不受控制的位移，因此一方面可能导致待施用流体施用时的疼痛，另一方面，根据所要给予的液体的性质，给予不同于所需量的流体量，这对于患者可能是非常有害的或甚至是致命的。

此外，当从业者在闭孔器破裂和保护帽移除之后执行激活步骤时，但在将预填充注射器连接到连接于患者的导管之前，在活塞上施加高压以剥离活塞的活塞杆导致一定量的待施用流体突然从注射器中喷出，因此导致产品的损失以及从业者或患者被喷射出的流体污染的风险。

发明内容

本发明旨在克服这些缺点。

因此，本发明的技术问题在于提供一种包括预填充注射器的医疗器械，其确保了预填充注射器中包含的待施用流体的可靠、安全且无危险的施用，并且促进限制医疗保健专业人员使用的错误和风险。

为此，本发明涉及一种医疗器械，包括：

-预填充注射器，其包括注射器主体和在轴向位移方向上可滑动地安装在所述注射器主体内的活塞，所述注射器主体和所述活塞限定包含待施用于患者的流体的内腔；和