[发明专利]两部件二尖瓣

权利要求书

1.一种经导管递送至心脏瓣膜并且附接至心脏瓣膜的原生组织以用于心脏瓣膜的治疗的装置，所述装置包括：

A.一种具有支撑框架周边的支撑框架，所述支撑框架具有沿所述支撑框架周边附接到所述支撑框架的多个倒刺，所述支撑框架具有沿所述支撑框架周边附接到所述支撑框架的环形球囊，

B.所述支撑框架能够从非膨胀构型的较小直径的支撑框架膨胀到膨胀构型的较大直径的支撑框架，

C.所述支撑框架能够以所述膨胀构型递送到在原生心脏瓣膜小叶上游的原生心脏瓣膜环，使得所述心脏瓣膜的原生瓣膜小叶的瓣膜功能不被处于所述膨胀构型的所述支撑框架到所述原生心脏瓣膜环的递送的影响，

D.所述多个倒刺具有多个倒刺尖端，所述多个倒刺尖端具有非激活构型，在所述非激活构型中所述多个倒刺尖端位于处于非膨胀构型的所述支撑框架的内腔区域上，所述多个倒刺尖端具有激活构型，在所述激活构型中所述多个倒刺尖端位于所述支撑框架的外部区域上，

E.所述环形球囊具有非膨胀构型和膨胀构型，其中所述环形球囊能够在所述膨胀构型中向所述多个倒刺提供向外的力，从而使所述多个倒刺尖端延伸到所述激活构型中，

F.所述较大直径的支撑框架具有处于非膨胀构型的所述环形球囊，并且所述倒刺尖端处于所述非激活构型，所述倒刺尖端的所述非激活构型被配置以允许所述支撑框架周边与所述原生心脏瓣膜环的周边接触，

G.当所述环形球囊处于所述膨胀构型时，所述支撑框架具有所述膨胀构型，所述环形球囊在膨胀时向所述多个倒刺施加向外的力，以将所述多个倒刺尖端激活到所述支撑框架的外部区域并且进入到所述原生心脏瓣膜环以防止所述支撑框架的迁移，

H．其中所述环形球囊具有内周边，所述内周边在所述膨胀构型中形成一开放的中心区域，其中所述支撑框架处于所述膨胀构型，所述环形球囊的所述开放的中心区域能够为原生心脏瓣膜血流提供通道而不限制原生心脏瓣膜血流。

2.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述支撑框架具有附接到所述支撑框架周边的限制线缆，所述限制线缆具有限制线缆周长；所述限制线缆限制所述支撑框架的膨胀，使得所述支撑框架周长等于所述限制线缆周长。

3.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述支撑框架具有沿所述支撑框架周边附接的多个背衬构件，所述多个背衬构件沿所述环形球囊的内周边为所述环形球囊提供支撑，使得所述环形球囊能够产生向外的力，以在所述环形球囊膨胀期间，将所述多个倒刺向外移动，将所述多个倒刺尖端置于所述支撑框架的外部。

4.根据权利要求3所述的装置，其特征在于，所述背衬构件是背衬纤维，所述背衬纤维由具有小于50克的低弯曲力并且承受至少5磅的高拉力的柔性纤维材料制成。

5.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述支撑框架具有上部球部，所述上部球部从所述支撑框架的近端向上游并向外延伸，且与轴向方向的角度范围为20-90度。

6.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述支撑框架的至少一部分具有附接的覆盖物，所述覆盖物防止血液从所述支撑框架内部的区域通向所述支撑框架外部的区域。

7.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述环形球囊固定附接于所述支撑框架，所述环形球囊能够与所述支撑框架一起植入。

8.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述环形球囊用充盈流体膨胀，所述充盈流体在所述环形球囊膨胀后能够从所述环形球囊中流出。

9.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述环形球囊用充盈介质膨胀，所述充盈介质保持在所述环形球囊内，所述环形球囊具有连接到其上的挡板阀，以将所述充盈介质保持在所述环形球囊内。

10.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述环形球囊可释放地附接到所述支撑框架上，所述环形球囊在所述环形球囊膨胀以激活所述多个倒刺后从所述支撑框架上移除，所述环形球囊在所述环形球囊移除之前塌缩。