[发明专利]促进脑发育的乳清制剂

说明书

本发明涉及一种用于在特别是诸如早产儿或足月儿、幼儿、儿童或年轻成人等年轻哺乳动物中提高例如认知功能的生物活性甜乳清蛋白浓缩物或组合物。本发明还披露了一种利用温和热处理和压力驱动型膜分离对生物活性乳清蛋白浓缩物或组合物进行大规模工业生产的新概念。

技术领域

本发明涉及一种用于在特别是诸如早产儿或足月儿、幼儿、儿童或年轻成人等年轻哺乳动物中促进脑发育且从而提高认知功能的生物活性甜乳清蛋白浓缩物或制剂。本发明还披露了生物活性乳清蛋白浓缩物及制剂的大规模生产方法的新途径。

背景技术

乳清含有各种生物活性组分，其表现出广泛的理想性能，如降低代谢综合征的风险(代谢综合征可导致各种慢性疾病、心血管疾病、糖尿病)、治疗影响免疫系统的癌症，通过使用乳清组分直接或间接地减少了与HIV、乙型肝炎和骨质疏松症相关的健康问题。

目前，科学界和商业界对乳清蛋白浓缩物的生物学特性和营养价值有着广泛的兴趣。如婴儿低过敏性食品和运动饮料等产品促使选择和开发用于以纯化或富集形式(即乳清蛋白浓缩物(WPC)或乳清蛋白分离物(WPI))分离和浓缩单独的乳清蛋白或一组蛋白的方法，已经证明，WPC可以通过提供超过营养所必需的特定生物活性组分，为所有年龄的人提供健康益处。

为了生产WPC，可以应用许多不同的生产工艺步骤，并且这些步骤中的每一步(例如乳清与鲜奶的分离、热处理、过滤、喷雾干燥等)都可能导致存在于WPC中的许多生物活性蛋白显著减少。

这些方法通常依赖于变性(盐处理过程、加热和pH处理)、离子选择(电泳、离子交换色谱)、根据形状和大小的选择(膜过滤、凝胶渗透和尺寸排阻色谱)、极性(高效液相色谱)、化学反应性(络合)和物理特性(协调、发泡和冷冻干燥)。

其中一些工艺由于其复杂性、成本高、总收率低、选择性差、产品活性低或与工艺过程中使用的极端热、pH和盐有关的产品降解，尚未被广泛应用于大规模分离。

膜分离工艺，特别是如超滤(UF)、反渗透(RO)和超滤加渗滤(DF)，目前已在工业上应用于普通乳清粉和蛋白质含量为30％-80％的WPC的生产。一个这样的例子是Arla的WPC80(DI-8090)。

凝胶过滤和离子交换色谱技术也可用于制备蛋白质含量为90％-95％的WPI，但这些分离株的乳清蛋白含量并不总是达到这一水平。

沉淀法通常用于实验室规模，以获得乳清蛋白浓缩物并生产肽；然而，乳清蛋白制剂和肽的化学组成和功能性受到蛋白质浓缩工艺中使用的方法影响。已经证明化学添加剂和诸如压力、温度、搅拌速度和保持时间等因素均对溶剂pH、蛋白质构象和产率有影响。

特别是，蛋白质纯度对浓缩产品的生物活性至关重要。此外，由于不同乳清蛋白所发挥的生物活性性质复杂，浓缩产物的生物特性难以标准化。

诸位发明人先前研究了不同类型酸乳清组合物的影响，例如Yanqi Li等人在TheJournal of Nutrition[营养杂志]2013上表明乳清蛋白加工影响在早产猪中配方食品诱导的肠道成熟。Yanqi Li等人使用制剂来测量完全基于酸乳清制剂的肠道成熟效应。

WO 2015086789涉及使用改良的甜乳清以促进婴儿中枢神经系统的产后发育和与幼年动物认知功能延迟建立或认知功能损害相关的障碍的治疗。WO 2015086789改良的甜乳清蛋白的特征在于已去除部分或全部酪蛋白-糖巨肽(CGMP)。

然而，由于不同乳清蛋白所发挥活性的复杂性质，目前的浓缩产品极难标准化，且没有WPC的鉴定标准。也没有组成标准(例如，蛋白质含量的最低或最高标准)，但是，有必要鉴定具有优越功能效果的乳清组成。

诸位发明人在此披露了一种对物理活动和运动控制具有优越效果的新型生物活性WPC组合物及其生产方法。

发明内容