[发明专利]二尖瓣后小叶逼近术

说明书

本公开提供可用于通过向后小叶施加重塑力而改善二尖瓣前小叶和后小叶接合的方法的组件的实施方式。在具体实施方式中，组件包括具有至少一个腔的细长递送导管和具有第一和第二端的细长柔性张力构件。张力构件可从递送导管部署。组件进一步包括被配置以植入患者心脏的房间隔的封闭构件、和被配置以与封闭构件相邻固定在张力构件上的可部署的紧固件。在固定至心脏后，向上和向前朝向房间隔的方向的张力可被施加到张力构件，提供向上且向前地牵拉后小叶的重塑力，以改善与前小叶的接合。

技术领域

本公开总体上涉及用于防止或减少通过心脏瓣膜回流的方法及可用于这种方法的递送系统和可植入装置。

背景技术

天然心脏瓣膜(即，主动脉瓣、肺动脉瓣、三尖瓣、和二尖瓣)在确保充足供给的血液正向流动通过心血管系统方面起着关键作用。这些心脏瓣膜可由于先天畸形、炎性过程、感染状况、或疾病而导致有效性降低。对瓣膜的这种损害可导致严重的心血管危害或死亡。多年来，这种病症的决定性治疗是心脏直视手术过程中对瓣膜的外科修复或置换。然而，这种手术具有高创伤性并易于引发多种并发症。因此，心脏瓣膜具有缺陷的老年人和体弱患者通常得不到治疗。再近来，已开发经血管技术用于以创伤性远小于心脏直视手术的方式引入和植入假体装置。这种经血管技术因其高成功率而日益普及。

健康的心脏具有到下顶点越来越细的总体上圆锥形的形状。心脏具有四个腔室并包括左心房、右心房、左心室、和右心室。心脏的左侧和右侧被常被称为间隔(spetum)的壁分隔。人心脏的天然二尖瓣连接左心房至左心室。二尖瓣具有与其它天然心脏瓣膜非常不同的解剖结构。二尖瓣包括瓣环部分，该瓣环部分是天然瓣膜组织围绕二尖瓣孔口的环状部分；和一对瓣尖(cusps)或小叶——该瓣尖或小叶从瓣环向下延伸至左心室中。二尖瓣环可形成D形的、椭圆形的、或以具有长轴和短轴的其它不圆的横截面形状。前小叶可大于后小叶，在其封闭到一起时形成小叶毗邻自由边缘之间总体上C形的边界。

当正常运转时，前小叶和后小叶一起充当单向阀以允许血液仅从左心房流到左心室。左心房从肺静脉接收含氧血液。在左心房的肌肉收缩而左心室扩张时，左心房内收集的含氧血液流入左心室。在左心房的肌肉松弛而左心室的肌肉收缩时，左心室内增加的血压促使二尖瓣的两个小叶聚在一起，从而封闭单向二尖瓣，使得血液不能流回至左心房，并且取而代之通过主动脉瓣被排出左心室。为了防止两个小叶在压力下脱垂和朝向左心房反向折叠通过二尖瓣环，被称为腱索的多个纤维带(fibrous cord)将小叶拴系至左心室中的乳头肌。

当在心动周期的心缩期中天然二尖瓣不能正常封闭并且血液从左心室流入左心房时，二尖瓣回流发生。二尖瓣回流是瓣膜性心脏疾病的最常见形式。二尖瓣回流具有不同起因，如小叶脱垂、乳头肌功能障碍、和/或左心室扩张导致二尖瓣环拉伸。小叶中心部分处的二尖瓣回流可被称为中心喷射性(central jet)二尖瓣回流，而较靠近小叶的一个连合处(即，小叶会合的位置)的二尖瓣回流可被称为偏心喷射性(eccentric jet)二尖瓣回流。

一些用于治疗二尖瓣回流的现有技术包括直接将天然二尖瓣小叶的边缘部分相互缝合(被称为Alfieri缝合)。其它现有技术包括植入通过将天然小叶的边缘部分相互固定而模仿Alfieri缝合的固定构件。一种市售的固定装置是可购自Evalve,Inc.。利用Alfieri缝合或固定构件治疗的很多患者经历了不良的临床结果，即，显著的残留二尖瓣回流。在一些情况下，残留二尖瓣回流可通过植入一个或多个另外的固定构件或另外的缝合(线)来治疗。然而，另外的固定构件或缝合(线)可使跨越二尖瓣的压力梯度增加到不能接受的水平。