[发明专利]生物材料样本的历史记录

说明书

本发明提供了一种减少与患者样本收集和递送相关联的质量问题的方法。所述方法可以提供监管链过程以更好地在从样本收集的起点到样本检测的终点之间跟踪样本。这种方法还可以包括当测量的参数超过阈值时提供警报以指示诊断检测结果的质量可能存在问题。

技术领域

本发明涉及样本管理。在一个方面，本发明涉及用于从收集点到检测点以及通过处置来管理生物样本的技术。

背景技术

实验室通常从患者收集生物样本，并将样本运送到检查位点进行分析。从收集点(POC)位点到检测点(POT)位点，每个样本都暴露在不同的条件下。样本可以由各种个体和设备进行处理，并且在从收集时刻到运输、接收、分析和处置的过程中暴露于不同的条件。在POC位点，收集、识别患者样本并将其输入数据库。然后通过承运人运送样本，该承运人经常会有多个中途捡货和递送额外样本的站。然后将样本递送到POT位点或医学检测实验室进行分析。

尽管技术进不断步并且护理点检测有所增加，但绝大多数样本是在一个地方被收集并被运输到另一个地方进行分析，随时都在处理中。一些检测仅在某些参考POT位点可用，因此需要长距离传输样本。在一些情况下，在样本到达POT之前，运输涉及多个中途站。这些额外的停止进一步拖延了样本的到达，使其更可能暴露于不受控制的环境。一些生物样本必须被保持在受控条件下以保持样本的质量。例如，血液样本必须保持冷却以保持其稳定性和质量。样本运输和储存条件以及POC和POT位点之间的运输时间间隔会对在样本上执行的检测的结果产生影响。错误的检测结果不仅需要样本再次收集、传输和分析，还可能导致医疗保健提供者提供错误的诊断或治疗。因此，需要一种改进的样本管理系统。

发明内容

总体而言，本文公开的技术可用于实现维护从POC到POT的样本的历史记录的系统和方法。例如，在第一方面，所公开的技术可用于实现一种机器，该机器包括样本运输容器、一个或多个环境传感器、位于检测位置的样本管理器，以及一组历史记录器。在这样的机器中，样本运输容器可以适于存储用于从患者收集的生物材料样本的多个样本架和实现其运输。所述一组环境传感器可以适于对样本运输容器的环境的一个或多个特征进行测量。位于检测位置的样本管理器可以被编程为，对于在样本运输容器中运输的每个生物材料样本，使用于该生物材料样本的历史记录信息在检测位置可用。这样的历史记录信息可以从一组历史记录中获取，每个历史记录与具有唯一标识符的单个生物材料样本相关联。这样的历史记录可以包括当相关联的生物材料样本在运输中时样本运输容器的环境特征的一组测量值，和/或运输启动时间戳，其中运输启动时间戳是相关联的生物材料样本被放入样本运输容器中以供运输的时间。另外，在这种类型的机器中，来自这组历史记录器的历史记录器可以被编程为接收生物材料样本的运输数据，以用于包括在由历史记录器的用户处理的生物材料样本的历史记录中。

在第二方面，可以实现诸如在第一方面的上下文中描述的机器，使得适于对样本运输容器的环境的一个或多个特征进行测量的所述一组一个或多个环境传感器包括一个或多个压力传感器和一个或多个温度传感器，该一个或多个压力传感器适于对样本运输容器的环境进行大气压力测量，该一个或多个温度传感器适于对样本运输容器的环境进行温度测量。在这方面，位于检测位置的样本管理器的历史记录信息也可以被编程为在生物材料样本的检测位置处可用，该信息包括在运输中有多少个体处理过生物材料样本，生物材料样本在运输中的持续时间，生物材料样本在运输中暴露于的大气压力，以及生物材料样本在运输中暴露于的温度。

在第三方面，可以实现诸如在第一或第二方面的上下文中描述的机器，使得位于检测位置的样本管理器被编程为，当关于生物材料样本是否不符合对医疗诊断检测的一组要求的确定指示该生物材料样本不符合对医疗诊断检测的这组要求时，提供警报。这样的警报可以选自包括以下内容的组：用以使用修改的评估参数评估医疗诊断检测的结果的指令，用以利用生物材料样本重新运行医疗诊断检测一次或多次的指令，用以丢弃生物材料样本的指令，以及用以生成收集另一个样本以执行医疗诊断检测的订单的指令。