[发明专利]用于分析体液样本的测试系统

说明书

一种用于分析体液样本的测试系统（134）。测试系统（134）包括：‑包括至少一个毛细管通道（112）的至少一个测试条（110），所述毛细管通道（112）包括：○入口开口（114），所述入口开口被构造成接收体液样本；○通气开口（116），所述通气开口被构造成向毛细管通道（112）提供通空气部；以及○至少一个区，所述至少一个区选自由检测区（136）和试剂区组成的组；‑被构造成用于与测试条（110）相互作用的至少一个测量装置（138），所述测量装置（138）包括：○至少一个密封元件（140），所述至少一个密封元件用于气密地密封测试条（110）的通气开口（116）以与环境大气隔离；以及○至少一个抽吸装置（142），所述至少一个抽吸装置适于向通气开口（116）提供低压；其中，测量装置（138）进一步包括至少一个阀（166）或者能够连接到至少一个阀（166），其中，至少一个阀（166）被构造成当测量装置（138）与测试条（110）相互作用时可选地使测试条（110）的通气开口（116）通气。

技术领域

本发明公开了一种用于分析体液样本的测试系统、一种用于控制测试条内体液样本的运输的方法、以及一种用于分析体液样本的方法。具体地，根据本发明的装置和方法具体地可用于控制测试条内体液样本的运输。特别地，在专业诊断领域和家庭监测领域两者中，可将所述装置和方法应用于定性和/或定量检测一种或多种体液（诸如，血液，优选地全血、血浆、血清、尿液、唾液、间质液或其他体液）中的一种或多种被分析物（诸如，葡萄糖、乳酸盐/酯、甘油三酯、胆固醇或其他被分析物，优选地代谢物）的领域中。然而，其他应用领域是可行的。

背景技术

在医疗技术和诊断领域中，用于检测体液中的至少一种被分析物的大量装置和方法是已知的。可将所述装置和方法用于检测身体组织或体液中的一者或两者中存在的至少一种被分析物，特别地在体液（诸如，血液，优选地全血、血浆、血清、尿液、唾液、间质液或其他体液）中的一种或多种被分析物（诸如，葡萄糖、乳酸盐/酯、甘油三酯、胆固醇或其他被分析物，优选地代谢物）。已知用于测量激活时间的进一步的装置，例如凝血酶激活时间测量以便监测凝血（coagulation）。

检测身体组织或体液中的一者或两者中存在的至少一种被分析物以及对应的药物治疗是许多患者日常事务的必要部分。为了提高方便性以及为了避免限制日常事务超过容忍程度，许多测试装置和测试元件在本领域中是已知的并且可商购。

已知大量的测试装置和测试系统，它们是基于使用呈测试条形式的测试元件，特别地毛细管测试条。其中，毛细管测试条通常包括：入口开口，所述入口开口被构造成接收一定量的体液；以及通气开口，所述通气开口被构造成向毛细管通道提供通空气部。

此外，在许多情况下，测试条包括具有一种或多种测试化学物质或测试化学品的一个或多个测试域（test field）。测试化学品通常适于在待检测的至少一种被分析物存在的情况下改变一种或多种可检测的性质。因此，测试化学物质的电化学可检测的性质和/或测试化学物质的光学可检测的性质可由于被分析物存在的影响而改变。对于可用于本发明内的潜在测试化学品（也称为测试化学物质），可参考J. Hönes等人的DiabetesTechnology and Therapeutics（第10卷，增刊1，2008，S-10至S-26）。然而，其他类型的测试化学物质可用于本发明内。

在一些实施例中，可以通过使用电化学测试元件来执行对至少一种被分析物的检测。此类测试元件通常包括用于检测被分析物的至少一个工作电极以及用于支持电流通过测试元件的测量单元的至少一个对电极。另外，可选地，测试元件可包括至少一个参考电极。附加地或替代地，至少一个参考电极可与至少一个对电极组合。然而，其他类型的测量设置是可能的，以便从电极电位的比较中导出被分析物浓度。通常将测试条与相关仪器连接，之后将样本定剂量给予（dosed to）所述条以允许受控的和明确的测量序列。