[发明专利]用于治疗过多眼内流体的设备

说明书

提供用于治疗例如青光眼等产生升高的眼内压的疾病的装置和方法，其中所述装置(10)以斯塔林氏电阻器的原理操作，且包含外壳(11)、可变形结构(18)和安装在外壳内的弹簧(12)，使得所述弹簧对所述可变形结构施加在预定工作范围内的基本恒定的弹簧力，以由此自动调整通过所述可变形结构的流体流动。

相关申请的交叉引用

本申请要求2016年6月6日提交的第62/346,456号美国临时申请的优先权益，所述申请的公开内容以全文引用的方式并入。

技术领域

本申请涉及一种用于排出过多眼内流体以缓解眼内压，例如用于治疗青光眼的设备。

背景技术

青光眼影响全世界约70,000,000人，且是与眼睛中由于过多眼内流体(房水)的生成导致的高压相关联的病症。房水由睫状体以每分钟2-3μl的速率产生，且在正常人眼中维持约12到20mmHg的恒定眼内压(“IOP”)。房水主要通过小梁网和巩膜静脉窦离开眼睛，其中房水最终排出到巩膜上静脉。使眼内压维持在适当范围内对于眼睛的健康至关重要，且取决于房水动力学，即从睫状体的产生速率(房水流入)及其通过角前突的流出速率。最常见类型的青光眼，被称为开角型青光眼，是由小梁网的流体阻力提高所致。如果不进行治疗，那么此疾病通常会损害视神经，继而导致失明，首先是外周盲，但逐渐地导致全盲。不幸的是，青光眼通常直到疾病进展晚期才会显出症状。

传统上，使用药物治疗青光眼，例如每日施用例如眼用布林佐胺等滴眼剂，从而减小房水产生。此类药物不会治愈青光眼，且必须持续服用以使眼内压维持在接受极限内。在某些情况下，此类治疗可能会失败且会采用其它外科手术治疗，例如滤过手术或布置青光眼引流装置。青光眼引流装置通过提供人造引流通路减小眼内流体压力，因此维持低IOP。

先前已知的青光眼引流装置通常包括一结构，所述结构具有通过在结膜中形成的小切口插入的引流管。外科医生在眼睛的巩膜中形成微小切口且产生用于引流植入装置的开口。引流管被放置成使得管的开口安置在眼睛的前房中的房水内。管与附接到眼睛的巩膜的引流装置缝合在适当位置。许多外科医生将会在手术时在管周围放置可吸收缝合线以防止通过装置的过度滤过，直到形成纤维囊为止。因此，此类装置通常直到手术之后约3到8周才会起作用，以便防止过度滤过。

先前已知的示范性无源青光眼引流装置在属于莫尔蒂诺(Molteno)的第4,457,757号美国专利中描述。所述专利中描述的装置包括生物惰性硅胶管，其被配置成插入到眼睛中以从眼睛的前房排出房水。所述装置不包含压力调整机构，而实际上依赖于通过导管的水流阻力以防止过度引流。

例如在莫尔蒂诺专利中所描述的那些装置等装置的一个缺点在于引流流动取决于IOP且取决于分流器的固定流体动力学阻力。然而，在许多情况下，当流动阻力过高时，分流器的流体动力学阻力可能不足以减小高IOP，或在阻力低时可能会导致过度引流。举例来说，在植入之后不久引起的常见问题是低眼压，其在IOP下降到生理可接受水平(IOP10mmHg)以下时发生。低眼压通常在植入青光眼引流装置之后前几天到前几周发生，且是植入体和远侧流出路径两者的低流体阻力的组合结果。低眼压可引起多个不合需要的影响和并发症，例如低血压黄斑病、白内障形成和视神经水肿。还与先前已知的植入体的固定流体阻力相关的另一问题是纤维变形，其会长期逐渐地显现且取决于其程度和强度可升高植入体的有效流体阻力，由此使IOP升高到不同的、通常非生理水平。

在现有技术中已认识到前述缺点，且已尝试若干改进以改进对在莫尔蒂诺中所描述的完全无源系统的流动控制。

举例来说，属于艾哈迈德(Ahmed)的第5,411,473号美国专利描述一种包含膜式阀的引流装置。更具体地说，艾哈迈德描述一种引流系统，所述引流系统包含膜，所述膜在两个板之间被折叠和保持在张力下以提供狭缝开口，使得膜响应于压力改变而打开或关闭狭缝开口。不幸的是，系统的操作性特性取决于膜的性质，所述膜的性质在植入装置后无法容易地发生改变。而且，艾哈迈德的阀不提供正确的打开压力以准确地控制术后IOP。