[发明专利]具有不透射线标记的外科手术模板

说明书

本发明公开一种用于对矫形外科手术中使用的植入物进行试验的系统。本发明涉及一种复合试验植入物，该复合试验植入物采用尺寸和形状近似于骨板的聚合物基底，以及设置在其上的不透射线标记。该试验植入物允许外科医生用模拟装置确定正确的尺寸、孔构型和横截面轮廓，从而允许更快速且准确地选择永久性植入物。

技术领域

在优选的实施方案中，本发明大体涉及用于矫形手术中的植入物试验品的系统和方法。

背景技术

在矫形外科手术过程中，通常使用各种植入物、板和螺钉来修复骨折和骨畸形。在外科矫形手术中常见的是，外科医生使用重新灭菌装置中可用的多个植入物来选择板尺寸，以确定所需板或植入物的正确长度，并且在一些情况下确定其宽度或深度。这些植入物被放置并移动到手术部位上，例如骨折或骨畸形部位。然而，目前的方法具有缺点，因为重新灭菌的植入物装置可能不包括所需的板或植入物，或者此类板或植入物未处于螺钉孔、导孔(即，K-钢丝孔)等的正确尺寸或配置。另外，当以无菌包装的形式向外科医生提供板时，外科医生必须在打开无菌包装之前确定植入物的正确尺寸。试验品(即，在外科手术过程中使用以确定尺寸、构型等的植入物的模型)、定尺寸导向器和/或模板的使用通常用来辅助植入物选择过程。

目前，市售试验品不能充分满足临床需要或经济问题。解剖金属试验品是很重的，制造成本可能很高，并且不能充分允许使用成像技术对螺钉位置进行可视化。解剖塑料试验品，虽然重量更轻且更有成本效益，但常常被认为不太耐用，并且不能充分允许使用成像技术对螺钉位置进行可视化。此外，二维型材金属或塑料试验品更容易制造并且是有成本效率的，但不提供外科医生所需的解剖学信息，并且不能充分地允许使用成像设备对螺钉位置进行可视化。

存在对用于矫形外科手术的试验品/定尺寸导向器的需要，该试验品/定尺寸导向器能够用来确定解剖学匹配信息以及长度和螺钉位置，同时是有成本效率的，允许射线照相可视化，并且最小化对外科手术的破坏。

存在对能够向矫形手术外科医生提供骨板在荧光透视图像中的可视化表示从而更好地规划板尺寸、长度、螺钉孔的布置等等的试验品和模板的进一步需要。

发明内容

本发明大体可描述为一种不透射线模板，该不透射线模板由上面具有不透射线标记的基础基底材料构成，以形成用于矫形外科手术的荧光透射可见的模板。在本发明的实施方案中，可将不透射线组分均匀地嵌入模板基底材料中，或施加在基底上或基底内的特定位置。根据该装置的功能，总体净形状可以是期望通过射线照相观察到的主要特点；因此，除了基于聚合物的材料之外，不透射线染料可为一种经济的解决方案。在其他情况下，可能期望传达更精细的细节。因此，将不透射线染料施加到特定位置可能是有利的。这可通过多种方法进行，包括移印(pad printing)、针筒式点胶(syringe dispensing)和涂布。

该装置可通过不透射线组分传达信息，从而允许外科医生确定各种植入物选择标准，诸如整体长度、宽度和増量大小选项。基于试验品的荧光透视表示，植入物特征诸如植入物中的间隙、孔或空隙可使用油墨可视化，而不是通过从试验品中移除物理材料。临床相关信息诸如外科手术技术(例如螺钉轨迹；螺钉类型；螺钉插入顺序)和患者安全信息(例如“不要植入(Do Not Implant)”)也可使用本发明实施方案的模板传输。

基底材料可为能够在手术室中被充分灭菌的任何材料，诸如某些聚合物和金属。基底材料的选择可取决于其他功能上相关的特征，以及所选择的不透射线化合物(对染料粘附的感受性)；具有良好粘附性的已知基底材料包括Kapton、Mylar和Glass等。不透射线组分可由多种不同的化学物质构成，这取决于所传达的信息的成像要求。在医学领域中，硫酸钡、钨和铋是常见的不透射线组分。

不透射线组分可被配制成产生不同的颜色，这可被用来传达特征之间的相似性和差异。此外，如以上公开所述，可将不透射线模板的想法延伸到其他不透射线器械和植入物应用中。这可实现临床有益效果，并可能降低与误用相关的风险。

附图说明