[发明专利]血管内通路装置位移警报设备及方法

说明书

一种用于检测血管内通路装置位移的设备，其中所述血管内通路装置通过一进入位置处的所述皮肤插入一血管中。所述装置包括：数个电极，位在所述血管内通路装置的任一侧上，所述数个电极与所述血管内通路装置一起移动，并且可附接至所述进入位置的所述皮肤处。所述数个电极之间具有一微电流，所述微电流足以诱导一电流通过在所述数个电极之间的所述皮肤，并且只要所述数个电极被连接，所述电流会一直存在。如果所述装置移动，则一或多个所述电极断开并且中断所述微电流。一位移警报装置在所述微电流中断时发出一警报信号。

相关申请

本申请主张于2016年4月13日提交的美国临时专利申请案62/321,900的优先权，所述申请的内容通过引用整体并入本文。

技术领域及背景技术

在本发明的一些实施例中，涉及一种用于血管内通路装置的一位移警报装置及方法。

将一血管内通路装置(intravascular access device，IVAD)放置到一患者的所述静脉或动脉中，提供了对所述患者的血液循环(blood circulation)的关键途径。从所述患者的血管中移动所述IVAD是一种持续的风险，可能导致灾难性的后果，例如：静脉(venous)或动脉(arterial)出血及失血过多或无意地中断输注一维持生命的药物。从预定的位置意外挤压所述IVAD可能经常地被忽视，直到发现时通常为时已晚。

目前没有现成的警报装置可以提醒所述患者或所述医疗团队关于所述IVAD的所述位移。

一个例子涉及在血液透析(hemodialysis)过程中使用的数个血管内针头。在血液透析期间，将一个大规格的针头插入所述患者的血管通路(例如：分流器或瘘管)中以便从所述患者(动脉侧)抽血，并且将一第二大的针头插入到所述分流器中以便在所述透析过程中，将已经净化的患者血液返回所述患者(静脉侧)(参见图1)。在血液透析期间，血液以约300毫升至400毫升/分钟的一相对高的速度流过两个针。两个针头在穿过所述皮肤插入血管通路后，通常用医用胶带(medical tape)固着并且固定在所述患者的皮肤上。所述透析的平均持续时间为3小时至4小时，在此期间患者倾向于随着所述血管通路随意地移动所述肢体。在所述肢体移动期间，一个或两个通路针头具有无意中从所述血管通路中拉出的风险，这可能导致失血并且危及所述患者。

现今，当在无意中拉出位于所述动脉侧的所述针时，所述透析机(dialysismachine)将空气吸入所述透析管中，所述透析管中的气泡传感器(bubble sensors)立即识别所述透析管并且所述透析泵(dialysis pump)自动地立即关闭，同时发出一警报。除了局部出血，可以由已经接收警报的所述护理团队控制，并且不会给患者带来进一步的伤害。但是，如果无意中拉出位于所述静脉侧的所述针头，所述结果可能是灾难性的。血液继续以一快速的速度从所述静脉侧抽出，并且不会返回到所述患者的血液循环中，而是在所述患者的衣服上或所述地板上自由地流动，这取决于所述针头如何移位。所述患者经常用一毯子盖住自己造成所述出血在毯子下方发生，因此没有办法及时地被识别。数种透析机在此阶段下，不会为了这种情况提供一早期警报或一故障安全系统。由所述透析机监测的所述静脉压力最终下降，但是在一警报响起之前可能需要很长的时间，此时患者已经流失了过多的血液，这是一种危及生命的情况。

一第二个例子是在血浆置换(plasmapheresis)期间，另一个需要高血液流通过一体外机器的情况。意外地忽视所述血液返回所述患者的所述静脉通路可能导致过量及危及生命的血液流失。

另一个例子是在静脉输注(intravenous infusion)期间。在静脉输注一维持生命的药物的情况下，所述警报系统特别重要，一非限制性的例子可能是患有低血压的一感染性休克的患者正在注入去甲肾上腺素以维持全身的动脉压。意外地但未被注意的所述静脉通路的位移可能导致所述患者的肾上腺素中断传递及灾难性的后果。