[发明专利]用于递送血管内植入物的系统和方法

说明书

本发明提供了用于递送和机械地分离栓塞线圈的系统和方法。本文所公开的系统包括用于血管内释放栓塞线圈的机械分离机构。本文所公开的方法包括用于分离栓塞线圈的各种触发机构。

交叉引用

本专利申请要求2016年5月31日提交的美国临时申请62/343,528、2016年5月31日提交的美国临时申请62/343,542的权益，并且是2017年1月19日提交的美国专利申请15/410, 639的延续。所有申请均全文以引用方式并入本文中。

背景技术

许多血管疾病通过植入物的血管内递送来治疗，所述植入物定位或部署在个体的身体的血管内。例如，用于治疗外周动脉疾病的血管内支架可被部署在血管的狭窄区域中，以改善通过血管狭窄的血流量。再例如，栓塞线圈可被放置或部署在脑内动脉瘤内，以便闭塞动脉瘤，从而防止血液流入动脉瘤，进而防止动脉瘤破裂。

发明内容

本文描述了用于递送血管内植入物的系统和方法。本文所述的系统和方法使用血管内方法将植入物递送到患者的血管内系统中。在本文所述的系统和方法的一些实施方案中，该系统和方法包括机械分离系统，该机械分离系统被构造成在用户手动部署血管内植入物诸如栓塞线圈时将该血管内植入物部署在患者的血管系统内的靶位置处。

在本文所述的系统和方法的一些实施方案中，所述系统和方法用于将栓塞线圈递送至颅内动脉瘤，并且被构造成提供栓塞线圈在颅内动脉瘤内的手动触发部署。

本文所述的系统和方法以多种方式改进传统的植入物分离系统，诸如例如栓塞线圈分离系统：

防止不期望的血栓事件

本文所述的系统和方法如何改进用于递送栓塞线圈的传统系统和方法的一个示例是通过防止不期望的血栓事件来进行。

用于将栓塞线圈递送至脑动脉瘤的许多传统系统和方法采用电解分离机构，已经显示其导致在分离区处产生气泡。血管内形成气泡导致血凝块形成，这可能导致血栓栓塞并发症。此外，如果凝块仍然附着在微导管尖端或栓塞线圈的末端，则在重复的栓塞线圈分离过程中存在凝块尺寸增大和/或栓塞的风险。这增加了产生血凝块的风险，血凝块可以移动至小血管并堵塞这些血管导致缺氧性损伤。

分离时间减少

本文所述的系统和方法如何改进递送栓塞线圈的传统系统和方法的另一个示例是通过减少分离栓塞线圈的总数量的时间来进行。

与传统的电解系统相比，本文所述的系统和方法分离和部署栓塞线圈的时间明显减少。本文所述的系统和方法包括致动快速部署的机械部件，而电解系统需要时间加热栓塞线圈系统以便分离和部署线圈。因为，在大多数情况下，通常需要将多个栓塞线圈递送到一个脑动脉瘤中，通过本文所述的系统和方法减少手术时间具有显著的优点。

防止分离故障

本文所述的系统和方法如何改进递送栓塞线圈的传统系统和方法的另一个示例是通过防止栓塞线圈的故障分离来进行。

传统的电解分离系统和方法已被证明具有显著的分离故障率。由于电气装置故障和/或未能正确地感应通过装置和患者的电流，所以可能发生分离故障。由于本文所述的系统和方法采用机械部件而不是电气部件，所以故障率显著低于传统电解部署系统的故障率。

本文描述了用于在动脉瘤处递送和部署栓塞线圈的栓塞线圈递送系统，该栓塞线圈递送系统包括：

i. 导线管，所述导线管具有用于供栓塞线圈部署的部署位置和第一不透射线标记物：

ii. 分离系统，所述分离系统被构造成配合在导线管内并且在导线管内可滑动地推进和抽出，该分离系统包括：

a.分离机构，包括：