[发明专利]实施了血管新生疗法的重症肢体缺血病人的治疗效果的评价方法、监测方法、治疗效果的评价试剂、治疗效果的评价装置以及计算机程序

权利要求书

1.一种评价方法，其中，

所述评价方法是实施了血管新生疗法的重症肢体缺血病人的治疗效果的评价方法，包括：

测定工序，测定重症肢体缺血病人的血液中的VEGF-A₁₆₅b浓度；以及

评价工序，将所测定的VEGF-A₁₆₅b浓度的经时变化作为指标而评价治疗效果。

2.根据权利要求1所述的评价方法，其中，

所述评价工序中，在实施了血管新生疗法之后VEGF-A₁₆₅b浓度比实施血管新生疗法之前上升一次、且此后比实施血管新生疗法之前减少的情况下，评价为具有治疗效果。

3.根据权利要求1所述的评价方法，其中，

所述测定工序中，测定重症肢体缺血病人的血液中的VEGF-A₁₆₅b浓度和总VEGF-A浓度，

所述评价工序中，将所测定的VEGF-A₁₆₅b浓度/总VEGF-A浓度的比率的经时变化作为指标。

4.根据权利要求1或2所述的评价方法，其中，

所述评价工序中，与实施血管新生疗法之前的VEGF-A₁₆₅b浓度相比，在实施血管新生疗法后的预定期间经过后的VEGF-A₁₆₅b浓度的减少率越大，评价为治疗效果高。

5.根据权利要求3所述的评价方法，其中，

所述评价工序中，与实施血管新生疗法之前的VEGF-A₁₆₅b浓度/总VEGF-A浓度的比率相比，在实施血管新生疗法后的预定期间经过后的VEGF-A₁₆₅b浓度/总VEGF-A浓度的比率的减少率越大，评价为治疗效果高。

6.根据权利要求4或5所述的评价方法，其中，

所述评价工序中，在所述减少率大于预定的基准值的情况下，评价为具有治疗效果。

7.一种监测方法，其中，

所述监测方法是实施了血管新生疗法的重症肢体缺血病人的治疗效果的监测方法，包括：

第一测定工序，测定实施所述血管新生疗法之前的所述病人的血液中的VEGF-A₁₆₅b浓度；

第二测定工序，测定实施所述血管新生疗法之后的所述病人的血液中的VEGF-A₁₆₅b浓度；以及

评价工序，基于所述第一测定工序和所述第二测定工序的结果，评价所述病人的血管新生疗法的治疗效果。

8.根据权利要求7所述的监测方法，其中，

所述评价工序中，在所述第二测定工序中测定的VEGF-A₁₆₅b浓度低于所述第一测定工序中测定的VEGF-A₁₆₅b浓度的情况下，评价为所述病人的血管新生疗法具有治疗效果。

9.根据权利要求7所述的监测方法，其中，

所述第一测定工序中，进一步测定VEGF-A₁₆₅a，

所述第二测定工序中，进一步测定VEGF-A₁₆₅a，

在所述评价工序之前计算第一比率，所述第一比率＝(第一测定工序中测定的VEGF-A₁₆₅b浓度)/(第一测定工序中测定的VEGF-A₁₆₅a浓度与VEGF-A₁₆₅b浓度的合计值)，

在所述评价工序之前计算第二比率，所述第二比率＝(第二测定工序中测定的VEGF-A₁₆₅b浓度)/(在第二测定工序中测定的VEGF-A₁₆₅a浓度与VEGF-A₁₆₅b浓度的合计值)，

所述评价工序中，在所述第二比率的值低于所述第一比率的值的情况下，评价为所述病人的血管新生疗法具有治疗效果。