[发明专利]用于刺激血管以控制，治疗和/或预防出血的方法和装置

说明书

预防、治疗和/或控制患者器官中出血的方法包括向动脉、静脉、支配动脉或静脉的神经、或器官壁提供电刺激。装置具有至少一个电极，该电极可操作地连接到刺激发生器并且与动脉、静脉、神经或器官壁以电通信放置。电刺激发生器使电刺激通过至少一个电极施用于动脉、静脉、神经或壁，其中电刺激对于预防、治疗和/或控制出血是有效的。

交叉引用

本申请在优先权上依赖于2016年4月27日提交的题为“Method and Apparatusfor Stimulating Blood Vessels for Modulating Blood Flow”的美国临时专利申请号62/328,303和2016年3月7日提交的相同名称的美国临时专利申请号62/304,841。

本申请也是2015年6月2日提交的题为“Method and Apparatus for Stimulatingthe Vascular System”的美国专利申请号14/728,630的部分申请的继续申请，美国专利申请号14/728,630是于2009年10月8日提交并于2015年7月14日作为美国专利号9,079,028公告的相同名称的美国专利申请号12/575,713的继续申请，美国专利申请号12/575,713在优先权上依赖于在2008年10月9日提交的相同名称的美国临时专利申请号61/104,054。

所有上述申请均通过引用整体并入本文。

发明领域

本说明书涉及使用电刺激调节血液流动，更具体地，涉及通过刺激动脉、静脉或供应患者的动脉和静脉的神经来预防、控制和/或治疗出血。

发明背景

创伤是44岁以下美国人死亡的主要原因。失血性休克占创伤性死亡率的30-40％。出血也是战场上最常见的可预防死因。止血带在可压缩性出血中的应用导致肢体驱血法的显著减少。根据美国军队的说法，不适合躯干止血带(truncal tourniquet)的出血(也称为非可压缩性出血(non-compressible hemorrhage))现在是可预防性死亡的主要原因。一些非可压缩性出血由于出血进入体腔(如腹部或胸部)而发生，而其它由躯干与四肢或颈部之间的交界处的创伤引起。

在院前场所中有效预防失血提供了拯救具有非可压缩性损害的士兵的最佳机会，因此，已经做出重大努力来开发满足这种未满足需求的技术。已经证明可以通过长达数分钟的直流电流应用在夹紧的血管中诱导血栓形成。然而，相关的热损伤排除了该技术在临床实践中的使用。

此外，出血是全世界手术室死亡的主要原因。每10,000例手术患者中约4例，以及每10,000名接受麻醉的患者中的6例在术后30天内遭受致命的心脏停搏。出血占这些心脏停搏的33％。

因此，需要在不引起组织损伤的情况下预防或控制器官中的出血状况的快速且有效的方法。此类出血控制适用于所有出血情况，特别是在战斗和手术室场景中。

发明概述

本说明书公开了使用至少一个与脉冲发生器电通信的电极预防患者上肢的动脉或静脉中的预期出血的方法，所述方法包括：将所述至少一个电极布置在靠近患者动脉或静脉表面的位置处，其中所述动脉是锁骨下动脉、腋动脉、肱深动脉、肱动脉、桡动脉、尺动脉、掌深弓，掌浅弓中的至少一个或所述静脉是锁骨下静脉、腋静脉、头静脉、肱静脉、桡静脉、尺静脉、掌深弓、掌浅弓、贵要静脉、肘正中静脉和前臂正中静脉中的至少一个，并且其中所述位置在所述预期出血的位置上游至少1cm；并且使所述脉冲发生器产生通过至少一个电极施用到所述动脉或所述静脉的电刺激，其中所述电刺激具有脉冲持续时间、脉冲振幅和脉冲频率，并且其中选择所述脉冲持续时间、所述脉冲振幅和所述脉冲频率，使得所述电刺激有效引起所述动脉或所述静脉中的血管收缩，从而防止所述预期的出血。

任选地，脉冲持续时间的范围为1μsec至500msec，所述脉冲振幅的范围为1V至250V，并且所述脉冲频率的范围为1Hz至100kHz。