[发明专利]方法、方案、组合和拮抗剂

权利要求书

1.一种用于在治疗或预防受试者的贫血的方法中使用的抗骨形态发生蛋白6(BMP6)拮抗剂，所述方法包括：对所述受试者施用所述抗BMP6拮抗剂和红细胞生成刺激剂(ESA)，其中所述贫血得到治疗或预防。

2.根据权利要求1所述的拮抗剂，其中所述拈抗剂包括抗BMP6抗体或片段或由其组成，所述方法包括：

(a)在起始日(D₀)对所述受试者施用所述抗BMP6抗体或片段；以及

(b)在至少连续3周的时段内，所述时段从D₀开始，施用多个剂量的ESA，其中所述受试者的血液Hb浓度在所述时段的整个持续时间内从D₀的基线浓度升高，

使得：-

(i)在所述时段的整个持续时间内，Hb浓度不低于基线Hb浓度的100％；并且在所述时段期间，Hb浓度达到基线的至少120％；和/或

(ii)在所述时段的整个持续时间内，Hb浓度相对于基线增加至少1g/dl。

3.一种用于在治疗贫血的方法中使用的一定量的抗BMP6抗体或片段和一定量的ESA(例如，包括多个剂量的所述ESA)的组合，其中所述抗体、所述片段和所述方法是根据权利要求2所述的抗体、片段和方法。

4.根据权利要求3所述的组合，其中所述方法包括：从所述量的抗体或片段获得单个剂量，其中所述单个剂量在D₀施用给所述受试者；以及获得多个剂量的所述ESA，其中从D₀起每周施用至少一个剂量。

5.根据权利要求3或4所述的组合，其中所述抗体或片段由药用组合物构成，其中所述抗体或片段与某一剂量的所述ESA混合以在D₀施用给所述受试者。

6.一种医疗试剂盒，其包括：根据权利要求3到5中任一项所述的组合；第一无菌容器，其包括所述量的抗体或片段；以及第二无菌容器，其包括所述量的EAS；以及任选地用于实施所述方法的说明书。

7.根据权利要求1所述的拈抗剂，其中所述拮抗剂包括促红细胞生成素刺激剂(ESA)(例如，由多个剂量的所述ESA构成)或由其组成，所述方法包括：

(a)在起始日(D₀)对所述受试者施用抗BMP6抗体或片段；以及

(b)在至少连续3周的时段内，所述时段从D₀开始，施用多个剂量的所述ESA，其中所述受试者的血液血红蛋白(Hb)浓度在所述时段的整个持续时间内从D₀的基线浓度升高，

使得：-

(i)在所述时段的整个持续时间内，Hb浓度不低于基线Hb浓度的100％；并且在所述时段期间，Hb浓度达到基线的至少120％；和/或

(ii)在所述时段的整个持续时间内，Hb浓度相对于基线增加至少1g/dl。

8.根据权利要求2到7中任一项所述的拈抗剂、组合或试剂盒，其中

(iii)所述连续周时段的最后一天的所述Hb浓度是紧接在所述最后一天之前的第7天的所述Hb浓度的至少120％。

9.根据权利要求2到8中任一项所述的拮抗剂、组合或试剂盒，其中在施用所述抗BMP6抗体或片段的24小时内对所述受试者施用ESA。

10.根据权利要求2到9中任一项所述的拮抗剂、组合或试剂盒，其中所述连续周时段由连续3周或4周的时段组成。

11.根据权利要求2到10中任一项(例如，权利要求10)所述的拈抗剂、组合或试剂盒，其中在所述时段期间，Hb浓度相对于基线达到1g/dl到8g/dl的范围内的增加。

12.根据权利要求2到11中任一项所述的拈抗剂、组合或试剂盒，其中所述时段由连续3周或4周组成并且在所述时段结束时Hb浓度达到基线的至少150％。