[发明专利]神经调节装置

说明书

本公开提供了用于治疗主体中的口干症或舍格伦综合征的装置或系统和方法。

背景

口干症是一种被定义为由唾液流量减少或缺失导致的口干的病况。其为某些药物和治疗、特别是癌症化学治疗药物和放射疗法的常见副作用。它也由药物诸如抗组胺药、抗抑郁药、抗胆碱能药、厌食药、抗高血压药、抗精神病药、抗帕金森药、利尿剂和镇静剂引起。口干症也是与多种疾病相关的症状，所述疾病包括风湿性病症诸如类风湿性关节炎、全身性红斑狼疮和硬皮病、糖尿病、囊性纤维化、巨细胞病毒和其他疱疹病毒、丙型肝炎、外胚层发育不良、慢性胰腺炎和乳糜泻等。

引起口干症的最常见疾病是舍格伦综合征(Sjögren's Syndrome, SS)。SS是一种慢性、缓慢进展的自身免疫性疾病，其主要发生在绝经后的女性中。具有SS的患者经历由淋巴细胞浸润引起的对唾液腺和泪腺损伤，因此呈现症状，包括口腔和眼部干燥(分别为口干症和干眼症)。这些“sicca”症状显著影响患者对健康相关生活质量的感知，并且由于无法治愈这种疾病，症状的缓解在患者管理中发挥重要作用。为了将唾液输出恢复至正常水平，目前使用局部唾液刺激(例如口香糖、片剂、锭剂)和胆碱能激动剂(Gonzalez等人, 2014.Oral manifestations and their treatment in Sjögren’s Syndrome. Oral Diseases20:153-161)。

口腔内的电刺激已被描述为治疗口干症的非药物手段。设备诸如Salitron(Biosonics^®, PA)、Saliwell (GenNarino^®)和Saliwell Crown^®已被描述为用于治疗口干症的神经电刺激器，参见例如Lafaurie等人. 2009. Biotechnological advances inneuro-electro-stimulation for the treatment of hyposalivation and xerostomia.Med Oral Patol Oral Circ Bucal. 14(2):E76-E80。针刺样经皮电神经刺激(ALTENS)也被描述用于治疗癌症患者中的口干症，尤其是由放射疗法引起的口干症(Wong等人, 2012.Phase 2 results from Radiation Therapy Oncology Group Study 0537: A phase 2/3study comparing acupuncture-like transcutaneous electrical nerve stimulationversus pilocarpine in treating early radiation-induced xerostomia. Cancer.118(17):4244-4252)。

尽管有治疗可用，但需要开发替代疗法来缓解口干症，尤其是患有舍格伦综合征的患者中的口干症。

发明概述

本公开提供了用于缓解口干症(例如，在患有舍格伦综合征的患者中)的系统和方法。本公开还提供了用于缓解舍格伦综合征的系统和方法。

在一个方面，本发明提供了用于刺激主体的颈上神经节(SCG)、例如SCG的节前和/或节后神经元中的神经活动的装置或系统，所述装置包括：一个或多个神经对接元件(例如，换能器)，其各自经配置以向主体的所述SCG施加信号；和控制器，其与所述一个或多个神经对接元件可操作耦合。所述控制器控制待通过所述一个或多个神经对接元件各自施加的信号，使得所述信号刺激所述SCG的神经活动以在所述主体中产生生理应答。优选地，所述应答是主体的唾液中唾液产生的增加和/或抗炎肽的增加。此装置或系统是用于治疗主体中的口干症或舍格伦综合征的装置或系统。