[发明专利]由复合材料制成的混合植入物

说明书

本发明涉及由一种或多种复合材料制成的(聚)混合植入物，具有聚合物基体和陶瓷‑无机成分和/或无机成分，其中所述聚合物基体具有从消旋聚乳酸、聚乳酸‑聚羟基乙酸、聚己内酯、高密度聚乙烯、聚乙烯、超高分子量聚乙烯、聚芳醚酮、聚醚醚酮、聚丙烯和聚氨酯的组中选出的至少一种成分和所述陶瓷‑无机成分具有至少一种钙‑磷酸盐基成分，优选的从羟基磷灰石、α相磷酸三钙、β相磷酸三钙和碳酸钙的组中选出。此外，金属成分也被引入，优选但不限于含有镁、铁、锌或锶等元素。

技术领域

本发明涉及一种由复合材料制成的混合植入物。

背景技术

作为相关的现有技术，例如从DE 102008040782 A1中的医用混合植入物的制造方法中可知，包括至少一个由金属和/或陶瓷和/或塑料材料制成的第一部件，和至少一个由塑料材料制成的第二部件，特征在于，在将各部件连接之前，至少在第一部件的部分表面通过电磁辐射形成一种具有纳米结构叠加的微观结构的表面结构再连接第二部件。

在最新的植入物技术中，除了机械或支撑功能，能够与周围组织进行积极的相互作用的智能植入物的概念正日益成为发展的焦点。

当开发所述植入物时，主要借助于增加如创伤或愈合组织中的信使级联等条件的知识来设计植入物，使得在植入物周围局部产生尽可能有利于组织愈合的生态位气候。所述生态位气候是来自生物生态位。在此背景下，生物生态位被理解为由生物、化学、物理和结构因素的局部有限交互作用产生的条件，或由各自产生的环境产生的条件。因此，在这一背景下，可以理解为微观层面上的细胞生态位。

由于植入物通常是被完全植入，即在此之后的时间点，手术医生不能对植入物作任何操作，所以对于所述植入物的开发特别重要的是植入物的特性能够可靠地和可重复地预先调整以产生明确的生态位气候。

一种现有技术已知的植入物，其通过释放信使或因子来创造特别有利于愈合的生态位气候，例如是用特殊的信使或因子浸泡的胶原制成的小海绵材料形式的植入物。当这种植入物被引入体内时，海绵材料中所含的因子会从海绵材料中扩散到周围的组织中，从而促进周围组织的愈合。

然而，所述植入体表现了以下缺点：

如果要在相当长一段时间内保证信使或因子从海绵材料中扩散，最重要的是用浓度远高于信使的生理浓度的信使溶液浸泡海绵材料。这将对身体自身的“信号级联”产生负面影响，因此会在时间和空间上表现出不确定的状态并且无法明确地切断。此外，信使向组织中的扩散以一种不受控制的方式发生，从而在植入物的整个表面不会以均匀的速度或浓度扩散，因此会对效率和功能产生负面影响。由此产生的危险的组织反应可能与生长或信号分子的病理过度表达相对应，而不是与人体自身的再生组织反应相对应。

目前，另一个缺点是采用胶原，它本身已经存在于人体中且可能作为信使。因此，不良的副作用可能由于胶原在“信号级联”中的作用而发生。这种作用特别可能发生在具有相对低的内在胶原比例的组织中。因此，实际上不想要的过程可能会被刺激。

另一个缺点是，制造胶原基植入物通常采用动物来源的胶原，例如马胶原。然而，所述胶原作为一种天然产物，与完全合成材料相比品质更加不稳定，这分别导致了品质的变化和不太可靠的再生产和胶原基植入物的特性的定义。

此外，从现有技术的植入物已知，其组成选择使得植入物在体内的作用尽可能中立和被动。其中一个例子是植入物的成分的选择以获得当植入物在体内分解时尽可能中性的pH。

然而，所述植入物对利于组织愈合的生物生态位的产生没有积极作用，更确切的说，所述植入物首先是在伤口愈合中的负面作用要被避免或抵消，使得植入物在体内以生物被动方式起作用。

发明内容