[发明专利]用于图像引导的鼻后神经消融的方法和设备

说明书

提供了用于治疗鼻炎的设备和方法。提供一种集成的治疗和成像设备，用于单手手持使用。该设备可具有中空细长套管、耦合到套管的远侧部分的治疗元件、耦合到套管以便提供治疗元件的可视化的成像组件、以及可操作地耦合到成像组件以便使成像组件进行关节运动的关节区域。成像组件可以关节运动，以便垂直地、侧向地、轴向地和/或旋转地平移。

技术领域

本申请要求于2016年2月11日提交的美国临时申请第62/294,142号的权益，所述美国临时申请通过引用其全文结合于此。

本发明涉及冷冻手术探针及其使用方法。更具体地，本发明涉及被配置为前进到鼻腔中以用于治疗诸如鼻炎之类的病症的冷冻手术探针。

背景技术

过敏性或非过敏性慢性鼻炎的主要症状是由于粘膜肿胀、感觉神经的高反应性以及下鼻甲中分泌细胞的数量增加和增强的反应而引起的打喷嚏、流鼻涕和夜间咳嗽。特别地，由于静脉窦或纤维化的扩张导致的下鼻甲的粘膜下组织的重塑导致的慢性严重鼻塞可能干扰生活质量(QOL)。

一种策略是慢性鼻炎的手术治疗；其是物理地消除下鼻甲的组织。包括表面上皮层的粘膜组织的去除或消融具有术后并发症(诸如结痂和感染率增加)的缺点。使用电烙术、冷冻手术或激光对下鼻甲的表面上皮进行烧灼仅对鼻呼吸产生短期益处。粘膜下透热疗法或冷冻手术也仅表现出短期效果。鼻甲切除术被认为对鼻阻塞具有最大的影响，并且在一些鼻炎患者中具有轻微的改善，但是伴随着严重的副作用，诸如出血、结痂和鼻腔干燥。

Golding-Wood，曾建议切割翼管中的副交感神经纤维以便减少鼻粘膜的副交感神经张力，于1961年引入了用于治疗分泌过多的不同方法。随后开发了对翼管的各种方法，并且该方法在20世纪70年代被广泛采用。然而，由于其不可逆的并发症(诸如眼睛干涩)，该原始技术在20世纪80年代初被放弃。

翼管将副交感神经和交感神经纤维、即翼管神经携带到蝶腭神经节。随后，这些在蝶腭神经节中中继的自主神经纤维通过作为后鼻神经的蝶腭孔到达鼻粘膜。后鼻神经的切除具有鼻粘膜中的副交感神经和交感神经切除的效果，类似于翼管神经切除术。此外，可以预期这种对鼻粘膜的躯体传入神经支配也被中断的方法可以降低鼻粘膜的超敏反应和轴突反射。跟在蝶腭动脉和静脉之后的后鼻神经出现在蝶腭孔内并且可以容易地识别。此外，后鼻神经的选择性中断没有像翼管神经切除术那样的并发症，因为对泪腺的促进分泌供应(secretomotor supply)和对腭(gland)的体感供应是完整的，并且不会发生翼管的过度穿透。

最初由Kikawada于1998年开发并随后由Kawamura和Kubo修改的后鼻神经切除术是一种新的替代方法，其中从蝶腭孔选择性地切割或烧灼神经束。穿过枕骨的自主神经和感觉神经纤维在解剖学上分支到下鼻甲中并且分布在粘膜层周围。因此，该位置上的选择性神经切除术使医生能够在理论上避免手术并发症，诸如抑制泪液分泌。

在一些情况下，递送能量以便治疗组织可能是有益的。例如，通过向鼻腔输送能量以便消融后鼻神经来治疗鼻炎可能是有益的。然而，在没有直接或间接可视化的情况下将能量递送到正确位置可能是困难的。当前向身体中的组织递送能量的方法需要使用能量递送设备和单独的设备(诸如柔性或刚性内窥镜)以用于直接或间接可视化。这种可视化设备昂贵、笨重并且难以与能量递送设备同时操作。例如，使用具有刚性内窥镜的能量递送设备可能需要医疗保健提供者使用双手，或者可能需要第二个人来执行手术，这可能使手术更耗时且成本更高。此外，单独的刚性或柔性内窥镜和现有的可视化设备可能不允许医疗保健提供者进入到目标解剖结构内的足够深处。因此，需要改善的方法和设备。

发明内容

有三个神经束支配上鼻甲、中鼻甲和下鼻甲。上颌神经(v2)的后部上侧鼻分支支配中鼻甲和上鼻甲。大腭神经的分支支配下鼻甲。消融这些神经导致副交感神经信号的减少或中断，该副交感神经信号导致患有过敏性或血管舒缩性鼻炎的患者流鼻涕。本发明的目的是设计一种用于消融这三个分支中的一个或多个以便减轻或消除鼻炎的设备和方法。