[发明专利]用于防止流出阻塞的假体瓣膜

说明书

假体二尖瓣可以被锚固在天然二尖瓣中。所述假体二尖瓣优选具有跨越天然前小叶的整个宽度的大的前假体小叶，并且所述前假体小叶在收缩期期间远离左心室流出道移动以产生畅通的无阻塞流出路径。

交叉引用

本申请要求于2016年1月29日提交的美国临时专利申请号62/288,987的优先权。

本申请涉及：于2011年4月28日提交的美国专利号8,579,964；于2015年4月13日提交的美国专利公开号2015/0216655；于2015年4月21日提交的美国专利公开号2015/0257878；于2013年10月4日提交的美国专利公开号2014/0039611；于2012年11月16日提交的美国专利公开号2013/0211508；于2013年2月8日提交的美国专利公开号2014/0052237；于2013年5月5日提交的美国专利公开号2014/0155990；于2014年3月3日提交的美国专利公开号2014/0257467；以及于2014年4月1日提交的美国专利公开号2014/0343669；所述专利的全部内容为了所有目的通过引用以其整体并入本文。

发明背景

二尖瓣反流，也称为二尖瓣闭锁不全或二尖瓣关闭不全，是一种二尖瓣未正常关闭的心脏病。这导致血液从左心室通过二尖瓣向上游逆行回到心房的异常渗漏。持续性二尖瓣反流可能导致充血性心力衰竭。传统的瓣膜手术修复通常产生良好的临床结果，但需要进行心脏直视手术以及具有延长的恢复期的漫长且昂贵的住院。近来，微创手术已被开发用于将假体心脏瓣膜经由穿过患者脉管系统的导管经皮的递送到心脏。可替代地，经心尖手术(transapical procedure)被用于通过胸壁并通过心尖来引入假体。示例性的假体包括在美国专利号8,579,964中所述的假体，所述专利的全部内容为了所有目的通过引用以其整体并入本文。这些假体和递送手术似乎是有前途的，但在某些情况下，它们可能阻碍血流，导致通过假体的血流紊乱或破坏天然流动路径，从而可能导致血液动力学问题。因此，期望提供避免阻塞血液流出并维持天然流动路径和天然血液动力学的改进的装置、系统和方法。本文描述的示例性实施方式可以满足这些目标中的至少一些。

发明内容

本发明大体上涉及医疗系统、装置和方法，且更具体地涉及可用于修复瓣膜，诸如二尖瓣、心脏瓣膜或任何其他瓣膜的假体心脏瓣膜。

在第一方面，用于植入患者的天然二尖瓣中的假体心脏瓣膜包括具有扩张配置和收缩配置的径向可扩张锚固框架。所述心脏瓣膜还包括耦合至所述锚固框架的假体瓣膜。所述假体瓣膜包括各自具有自由端和固定端的多个假体瓣膜小叶(prosthetic valveleaflets)，其中所述固定端耦合至所述锚固框架，并且所述多个假体瓣膜小叶的所述自由端具有打开配置和闭合配置。在所述打开配置中，所述自由端被安置成彼此远离以允许顺行血流在其中穿过，而在所述闭合配置中所述自由端被安置成彼此相邻以基本上防止逆行血流在其中穿过。所述假体二尖瓣被配置用于以非湍流方式和圆形方向引导血流穿过所述假体瓣膜沿着患者的左心室后壁朝向心尖并沿着隔膜壁向上，直到其在收缩期期间从左心室流出道(left ventricular outflow tract)射出。

当血流流过所述假体二尖瓣和左心室并流出所述左心室流出道时，血流基本上维持动量并保存能量。血流被间接引导至心尖或隔膜壁。

所述多个假体瓣膜小叶可以包括前假体小叶，所述前假体小叶的尺寸被设定成跨越天然前小叶的整个宽度。在收缩期，所述前假体小叶可以远离所述左心室流出道偏斜以为血流提供畅通的无阻塞流出路径。