[发明专利]贴剂产品

说明书

本发明提供一种贴剂产品，其具有包装袋和收纳在该包装袋内部的含有纳呋拉啡的贴剂，所述贴剂产品具有使包装袋内的氧浓度和/或水分含量减少的构造。由此，纳呋拉啡的经时稳定性优异。

技术领域

本发明涉及一种由经皮吸收型的贴剂以及包装袋而构成的贴剂产品。

背景技术

作为用于改善血液透析患者的瘙痒症以及改善慢性肝病患者的瘙痒症的化合物，已知作为κ型阿片受体激动剂化合物的纳呋拉啡。

血液透析患者和慢性肝病患者的瘙痒症虽然不是危及生命的并发症，但多发生在睡眠时而会引起睡眠障碍等，在日常生活中带来障碍，从而成为影响透析患者的QOL(Qualityof Life，生活质量)的维持的无法轻视的并发症。

在药剂的给药方法中，口服药是最一般的方法，但是纳呋拉啡的口服药被认为具有失眠、便秘以及嗜睡等副作用，由于副作用的出现率随着用量的增加而增加，因此认为血液中的暂时性的纳呋拉啡浓度上升可能是出现副作用的原因。因此，作为用于抑制成为副作用的原因的暂时性的血药浓度的上升而将血药浓度长时间维持在一定水平的纳呋拉啡的剂型，有人提出了一种贴剂(专利文献1)。

另外，作为含有纳呋拉啡的贴剂的改良，有人提出了一种提高贴剂中的纳呋拉啡的经时稳定性的贴剂(专利文献2～4)。作为提高这些贴剂中的纳呋拉啡的经时稳定性的构造，提出了将特定的增粘树脂用于粘合层的方法(专利文献2)，使用游离形式的纳呋拉啡的方法(专利文献3)，以及使用游离形式的纳呋拉啡或其盐和特定的粘合剂的方法(专利文献4)。

专利文献1：日本特开2013-147459号公报

专利文献2：日本特开2014-196279号公报

专利文献3：国际公开第2015/025766号

专利文献4：国际公开第2015/025767号。

发明内容

如上所述，在此之前，作为提高贴剂中的纳呋拉啡的经时稳定性的手段，一般手段是着眼于含有纳呋拉啡的贴剂中的成分，研究贴剂中所包含的成分以及各成分之间的组合。

另一方面，如果可以通过除上述手段以外的手段而提高贴剂中的纳呋拉啡的经时稳定性，则无需使用多余的成分，因此从含有纳呋拉啡的贴剂的制造这一角度而言是有利的。

然而，据本发明人所知，还未有人提出过为了提高贴剂中的纳呋拉啡的经时稳定性而着眼于用于收纳含有纳呋拉啡的贴剂的包装容器的方式。

因此，本发明通过用于收纳含有纳呋拉啡的贴剂的包装容器，而提高贴剂中的纳呋拉啡的经时稳定性，由此，提供一种贴剂产品，其是具有含有纳呋拉啡的贴剂和包装袋的贴剂产品，贴剂中的纳呋拉啡的经时稳定性优异。

本发明人为了解决上述问题而进行了深入的研究，研究了含有纳呋拉啡的贴剂的经时稳定性优异的包装袋的结构。并且，其结果是，本发明人发现，通过使包装袋内的氧浓度和/或水分含量减少的构造，可以解决上述问题，从而完成了本发明。

即，本发明涉及一种贴剂产品，其是具有包装袋和收纳在该包装袋内部的含有纳呋拉啡的贴剂的贴剂产品，具有使包装袋内的氧浓度和/或水分含量减少的构造。

根据本发明，进一步提供以下实施方式的贴剂产品。

[1]所述贴剂产品，其中，作为使所述包装袋内的氧浓度和/或水分含量减少的构造，所述包装袋由至少两层以上的层压体构成，所述层压体包括选自由吸湿性树脂形成的层以及含有氧吸收剂的层所组成的组中的一种以上。

[2]所述贴剂产品，其中，作为使所述包装袋内的氧浓度和/或水分含量减少的构造，将含有吸湿剂和/或氧吸收剂的小袋一同封装在所述包装袋内。