[发明专利]大建中汤的效果预测方法和给药量确定方法

说明书

本发明提供通过预测大建中汤对患者的起效容易度的方法以及确定对患者给予大建中汤的给药量的方法，基于客观性指标预测大建中汤的效果的方法和确定给药量的方法等。所述预测大建中汤对患者的起效容易度的方法的特征在于，包括以下的步骤(a)和步骤(b)，步骤(a)：对患者的肠内菌群进行分析，来确定患者的肠内的拟杆菌门与厚壁菌门之比(B_m/F_m比)；步骤(b)：与B_m/F_m比低于基准值时大建中汤容易起效、高于基准值时大建中汤不易起效这样的基准进行比较，来判断大建中汤对患者的起效容易度。所述确定对患者给予大建中汤的给药量的方法的特征在于，包括以下的步骤(a)和步骤(e)，步骤(a)：对患者的肠内菌群进行分析，来确定患者的肠内的拟杆菌门与厚壁菌门之比(B_m/F_m比)；步骤(e)：通过步骤(a)中确定的B_m/F_m比为低于基准值的值时减少对患者给予大建中汤的给药量、B_m/F_m比为高于基准值的值时增加对患者给予大建中汤的给药量，由此确定对患者给予大建中汤的给药量。

技术领域

本发明涉及对患者的肠内菌群进行分析来预测大建中汤效果的方法和确定给药量的方法。

背景技术

西医疗法(利用合成药进行疾病治疗)的情况下，通常通过生化学检查等来鉴定疾病，基本上无论患者的身体状况、体质等如何，对于相同疾病的患者选择相同的药剂。另一方面，中医疗法(利用中药进行治疗)的情况下，即使同样是高血压病的患者，对于体质良好且相对有体力的患者与高龄且怕冷症的患者开出不同的中药处方。例如，前者的患者使用大柴胡汤，而后者的患者使用八味地黄丸。中药不像合成药那样仅为1种成分，而是使用组合了几种生药并用水性溶剂对其进行提取而得到的提取物，因此即使是相同的疾病也能根据患者的身体状况、体质、疾病的进展程度等选择适于该患者的药剂。例如，适于感冒的中药有9种(葛根汤、小柴胡汤、柴胡桂枝汤、麻黄汤、补中益气汤、五积散、参苏饮、升麻葛根汤、麻黄附子细辛汤)，医生仔细观察患者的状态(脸色、皮肤的光泽、舌的状态、有无怕冷、有无体力、有无气力等)来选择被认为适于该患者的中药。这些情况是作为统一的治疗法的西医疗法所没有的考虑方法。如作为中医疗法的入门书籍的非专利文献1所述那样，在中医疗法中将该诊断方法称为“辩证(syndrome differentiation)”，作为治疗的依据。

然而，基于辩证(syndrome differentiation)进行的诊断方法与重视客观性的生化学检查值的西洋医学不同，由于依赖于医生的诊察技术而寻求基于丰富经验的技巧。例如，根据非专利文献2，大建中汤并非对所有的患者有效。因此，对于中药诊疗而言，不仅需要医生的诊察技术而且也期望能够预测有效性的客观性指标。

现有技术文献

非专利文献

非专利文献1：《入門漢方医学》(入门中医学)日本东京医学会学术教育员会pp30-33

非专利文献2：《漢方医学》(中医学)vol.38 No.1 pp30-31 2014

发明内容

发明要解决的问题

本发明的课题在于实现个性化治疗，所述个性化治疗不仅利用医生的诊察技术而且还使用客观性指标来提高中医疗法的有效性、杜绝无用的治疗以减轻对患者的负担，同时进一步在事前预测到对各患者适合的给药量。

用于解决问题的方案

本发明人等为了解决上述课题而进行了深入研究，结果发现：大建中汤的起效容易度与特定的肠内细菌的存在比率存在相关性，从而完成了本发明。

即，本发明为以下的(1)～(9)。