[发明专利]无线磁控内窥镜

说明书

提供了用于微创手术的新型可操纵内窥镜。内窥镜系统包括无线可操纵内窥镜(1)、外部磁控制器(2)和图像/视频显示器(3)。无线可操纵内窥镜(1)可通过身体皮肤(4)上的切口(4‑1)插入，并且通过外部磁控制器(2)在体腔内进行锚定和操纵。其为无轴的、无线的，可在身体内操纵，并且可以通过远程方式进行操作。与现有的内窥镜相比，其既不需要额外的切口，也不占用套筒或切口空间。由于没有内窥镜的轴杆，外科手术入口创伤和切口尺寸可被潜在地减少，从而避免内窥镜与器械间的碰撞。其可远离切口处放置，从而提供改善且更宽阔的视野。其在结构上是软体且紧凑的，因此安全性高。多个无线内窥镜可被放置在操作腔内，同时提供不同视角的多个视频图像。通过减少套筒尺寸或数量，这些特征将带来更安全、更有效且创伤更少的手术。

相关申请的引用

本申请请求于2016年1月19日提交的第62/280,487号美国临时申请的优先权的权益，通过援引方式将该美国临时申请的全部内容出于所有目的并入本文。

技术领域

本发明总体上涉及医疗器械及其用途的领域。更具体地，本发明提供了包括无线内窥镜、磁控制器和监视子系统的系统。

背景技术

微创手术(MIS)广泛的应用于外科手术中正成为标准处理方案。内窥镜提供外科医生无法直接观察到的手术部位的实时图像/视频。由于MIS变得普遍，对合适的内窥镜的需求显著增加。2013年全球内窥镜设备市场估值为282亿美元，并且在2018年预计将达到379亿美元。

现有的内窥镜包括刚性/半刚性内窥镜、柔性内窥镜和胶囊内窥镜。刚性内窥镜具有在正面带有成像模块的直轴。半刚性内窥镜(如奥林巴斯的EndoEye Flex^TM)包含刚性轴和弯曲部。弯曲部的远端安装有相机。这两种类型的内窥镜最常用于常规的MIS中。在手术过程中，内窥镜需要额外的切口以插入到手术部位，并且在手术期间在需要来自内窥镜的图像/视频时不能够移除内窥镜轴。这样的切口给患者带来了额外的外科手术进入创伤，损害术后外观，并且可能是术后慢性疼痛的另一个来源。

腹腔内窥镜单点(LESS)或单端口接入(SPA)手术允许内窥镜通过与其它手术器械相同的切口插入。然而，内窥镜的轴使得拥挤的手术部位更拥挤，并且导致内窥镜仪器互碰和干扰。内窥镜阻碍外科医生的手术，并且可能与共享同一切口的其它器械发生碰撞。

柔性内窥镜主要用于自然孔口检查和手术。例如，胃镜和结肠镜用于胃肠(GI)道检查，而支气管镜用于观察支气管。这些内窥镜很少用于MIS、LESS或SPA手术，因为在没有管腔的情况下很难操控轴。它们的修改版可能用于自然孔腔内镜手术(NOTES)，例如奥林巴斯制造的Rscope^TM。另一种类型的内窥镜装置胶囊内窥镜是丸状的。其专门用于胃肠道检查。通常，它们只能在胃肠道蠕动的情况下被动地移动。主动胶囊内窥镜还处在研发阶段，如通过模仿游泳、爬行、缓行或磁性拖曳。

在提交本公开之前公布的信息包括以下内容：

●美国专利第7,097,615B2号：带有无线接口的机器人内窥镜(RoboticEndoscope with Wireless Interface)，2006年8月29日

●美国授权前公开第2008/0058989A1号：手术相机机器人(Surgical CameraRobot)，2008年3月6日

●美国授权前公开第2008/0058989A1号：无线腹腔镜相机(WirelessLaparoscopic Camera)，2011年10月27日