[发明专利]粒子制造方法

说明书

一种粒子制造方法，该方法包括：向包含生理活性物质且收容在液柱共振液体腔中的液体施加振动以形成基于液柱共振的驻波，从而将所述液体从在驻波的振幅方向上形成的至少一个排出端口排出到与所述驻波的至少一个波腹对应的至少一个区域；和将排出的液体干燥，从而形成粒子。

技术领域

本发明涉及一种粒子制造方法。

背景技术

粒子例如药物(制药)粒子已经通过用分散剂将生理活性物质例如药物化合物分散而制造。

粒子例如药物粒子的制造方法的实例包括粉碎方法和乳化方法。

在粉碎方法中，粒子通过使用多种磨机任选地在加入分散剂或典型地以球形珠的形式的多种粉碎介质(例如硅酸锆和玻璃)的情况下将生理活性物质例如药物化合物粉碎而获得。另外，已经使用包括多种粉碎技术例如空气喷射粉碎和湿粉碎的多种方法。

粉碎方法的优势在于，能够容易且便利地获得粒子例如药物粒子。然而，粉碎方法具有下述问题。首先，难以使粒子例如药物粒子具有较小的粒径。第二，所得粒子例如药物粒子具有较宽的粒度分布。第三，当将药物粒子口服给药时生物利用率得不到改善。

在乳化方法中，将包括生理活性物质例如药物化合物的油相、分散剂和表面活性剂加入到水相并且分散到其中。然后，将由此制造的分散液干燥以获得粒子例如药物粒子。乳化方法的优势在于，能够相对容易且便利地制造具有小粒径的粒子。然而，乳化方法具有如下问题：只能够使用药物可利用的表面活性剂作为所述表面活性剂。而且，当油相包括水溶性材料时，水溶性材料从油相迁移到水相。结果，不能够控制所得粒子例如药物粒子的粒径，导致较宽的粒度分布。因此，当口服给药药物粒子时生物利用率得不到改善。

因此，作为用于解决前述问题的方法，已经提出其中使用喷雾干燥方法制造药物粒子的药物制造方法(参见例如PTL 1和2)。

引文列表

专利文献

PTL 1：日本未审专利申请公布No.2008-100997

PTL 2：日本专利No.4293572

发明内容

技术问题

本发明具有提供粒子制造方法的目的，该方法容许高效地获得具有窄的粒度分布的粒子并且在连续生产率方面是优异的。

问题的解决方案

本发明的作为解决前述问题的方式的粒子制造方法包括向包含生理活性物质且收容(包括)在液柱共振液体腔中的液体施加振动以形成基于液柱共振的驻波，从而将所述液体从形成在所述驻波的振幅方向上的至少一个排出端口排出到与所述驻波的至少一个波腹对应的至少一个区域；和将排出的液体进行干燥，从而形成粒子。

发明的有益效果

本发明能够提供粒子制造方法，该方法容许高效地获得具有窄的粒度分布的粒子并且在连续生产率方面是优异的。

附图说明

[图1]图1为说明一个示例性液柱共振液滴排出手段(部段，section)的横截面视图。

[图2]图2为说明一个示例性液柱共振液滴排出单元的横截面视图。

[图3A]图3A为说明排出孔的一个示例性结构的示意图。

[图3B]图3B为说明排出孔的另一个示例性结构的示意图。

[图3C]图3C为说明排出孔的另一个示例性结构的示意图。

[图3D]图3D为说明排出孔的另一个示例性结构的示意图。

[图4A]图4A为说明当N＝1且一端固定时速度波动的驻波和压力波动的驻波的示意图。