[发明专利]检测特定核酸序列的完全集成的手持式设备

权利要求书

1.一种用于检测靶核酸序列的完全集成的独立即时检测设备，包括：

提取室，其适于接受用于提取和裂解样品以释放核酸的生物样品，所述提取室具有开口并且其尺寸为接受携带所述生物样品进入所述提取室的拭子的头部，其中所述提取室包括含有裂解液的袋，用于提取和裂解所述生物样品以释放核酸；

与用于从所述生物样品提取和裂解核酸的所述提取室连接的加热器；

扩增室，用于接受用于扩增靶核酸序列的扩增试剂；

在所述扩增室内的检测元件，其中所述检测元件包括检测表面，所述检测表面是所述扩增室的至少一部分壁且涂覆有用于捕获扩增的靶核酸的多个不同的捕获探针；

其中每个不同的捕获探针都被涂覆到检测表面的不同位置并且适用于捕获来自不同病原体的扩增靶核酸片段，用于在单个腔室中检测多个靶核酸；

读取区，用于在引入检测剂时显示与捕获和扩增的靶核酸片段相关的可检测信号，其中所述读取区包括一个或多个观察窗，所述观察窗被定位成对应所述检测表面的不同位置，所述检测表面涂覆有多个不同的捕获探针；和

用于密封所述开口的盖子，其中所述盖子的关闭启动所述加热器以加热所述提取室，其中将所述拭子插入所述提取室或所述盖子的关闭刺穿袋子，使所述拭子的头部暴露于所述裂解液。

2.根据权利要求1所述的设备，包括用于促进所述提取室中的机械裂解的马达。

3.根据权利要求1或2所述的设备，进一步包括与所述提取室流体连接的废液贮存器。

4.根据权利要求3所述的设备，其中所述废液贮存器与所述提取室直接连接。

5.根据权利要求3所述的设备，其中所述废液贮存器通过所述扩增室与所述提取室流体连接。

6.根据权利要求1或2所述的设备，其中所述扩增室与至少一个洗涤液室连接。

7.根据权利要求1或2所述的设备，包括与所述扩增室流体连接的引物储存室。

8.根据权利要求7所述的设备，其中所述引物储存室包括扩增混合物，所述扩增混合物包含待引入所述扩增室的用于扩增靶核酸序列的寡核苷酸引物、DNA聚合酶、三磷酸脱氧核苷、缓冲液和镁。

9.根据权利要求8所述的设备，其中所述引物包含用于可检测地标记所述靶核酸的可检测标记。

10.根据权利要求1或2所述的设备，其中由选自以下的可检测标记产生可检测信号：荧光标记、化学发光标记、发色标记和电化学可检测标记。

11.根据权利要求1或2所述的设备，其中所述设备包括适于扩增阳性对照核酸序列的与所述提取室连通的对照室，其中所述对照室接受或预装有扩增混合物，所述扩增混合物包含与对照核酸序列互补的寡核苷酸引物。

12.根据权利要求1或2所述的设备，其中所述多个不同的捕获探针包括固定的靶标捕获核酸探针。

13.根据权利要求1或2所述的设备，其中在提取室内、扩增室内或在检测表面使用带正电的电场以加快核酸与多个不同的捕获探针的结合。

14.根据权利要求1或2所述的设备，其中使用另外的加热器将所述扩增室保持在58℃-66℃的温度。

15.根据权利要求1或2所述的设备，其中所述提取室和所述扩增室是同一腔室。

16.根据权利要求1或2所述的设备，包括用于多个靶核酸序列的扩增试剂。

17.根据权利要求1所述的设备，包括微流泵以在腔室之间转移释放的核酸。