[发明专利]用于植入式医疗装置的应答器和传感器及其使用方法

说明书

本文公开用于在医疗植入物中使用的不包括铁磁零件的植入式应答器。此类应答器可有助于防止应答器对医学成像技术的干扰。此类应答器可任选地具有较小尺寸，并且可有助于收集和传输关于已植入医疗装置的数据和信息。还描述使用此类应答器的方法、用于检测此类应答器的读取器以及用于使用此类读取器的方法。

相关申请的交叉引用

本公开要求2016年3月25日提交的美国临时专利申请号62/313,218和2016年2月9日提交的美国临时专利申请号62/293,052的优先权，所述申请中的每一个以引用的方式整体并入本文。

技术领域

本公开总体涉及用于与植入式医疗装置一起使用的应答器和传感器系统、并入有此类系统的植入物及其使用方法。

背景技术

可出于各种原因将植入式医疗装置植入患者体内，包括例如用来改善患者的临床病情、替换患者的自然组织或出于美容的目的。在许多情况下，将植入式医疗装置植入患有严重、复杂或慢性医疗病情的患者体内。例如，乳房植入物可用于乳房切除术后的重建手术，例如，在癌症诊断、手术切除乳房组织、放射疗法和/或化学疗法之后。

存在以下情形：在植入后，植入式医疗装置和它们所植入的组织可能需要通过侵入式或非侵入式手段进行检查、监测、识别或进一步更改。例如，在植入医疗装置之后，可能需要进行随访以监测愈合状况，检查临床改善和/或筛查医疗装置附近的其他医疗病情的发展或重现(例如，缓解期患者的癌组织的重现)。作为另一实例，可能有利的是，能够识别已植入装置的特征，诸如装置的型号、大小、形状、批号或其他特征，而无需执行侵入式程序来肉眼检查装置。作为又一实例，一些植入式医疗装置可能需要在植入后进行调整。例如，组织扩张器(诸如可用于进行隆胸术或重建手术的患者的组织扩张器)可被设计成随时间逐渐扩张。

已经开发出各种技术以便改进乳房植入物和其他植入式医疗装置的安全性和功效，部分地用来解决一些上述问题。这些技术包括在植入式医疗装置中使用和集成诸如射频识别(RFID)应答器的应答器。此类应答器可用来例如传输来自患者体内的信息，诸如关于装置在患者体内的位置或装置的一部分在患者体内的位置的信息。作为另一实例，可使用此类应答器来通过例如在每个应答器中的芯片上编码的序列号来传输关于已植入装置本身的信息。关于已植入装置的信息可用于例如确定装置是否会受到任何召回、确定装置中的材料以及规划其他手术。关于植入式医疗装置的信息在植入之前也可能是有用的，诸如用来从制造、到存储、销售、运输、递送到医疗中心以及植入患者而跟踪装置。诸如长度小于三厘米且宽度小于一厘米的应答器的微应答器可提供附加优点：足够小以包含在植入式医疗装置内而基本上不影响例如那些装置的大小、形状、感觉或功能。

然而，植入式医疗装置的安全性以及植入式医疗装置与持续患者护理的相容性也是个问题。在已植入医疗装置内的应答器可能会干扰某些诊断、成像或其他医疗技术对具有此类应答器的植入物的患者的使用。例如，在植入医疗装置后，患者需要进行监测、检查和/或筛查时，可能需要装置与各种扫描、成像和诊断技术的使用兼容，所述技术诸如磁共振成像(MRI)、射线照相术、超声、断层成像等。本领域已知的应答器可包括例如铁磁零件，所述铁磁零件可干扰例如对体内具有此类应答器的患者进行的MRI。此类干扰可包括例如在拍摄的患者的成像结果中产生伪影(例如，小的成像空隙)。在此类情况下，成像结果中伪影的存在可能与增加错过对患者病情的诊断的风险相关联。例如，医疗专业人员可能由于伪影遮蔽MRI的显示患者体内癌细胞的部分而错过对复发的癌症的诊断。作为另一实例，植入物的破裂(正常地在MRI结果上可见)可能被结果中的由应答器导致的伪影遮蔽。因此，MRI可能不是针对这种患者的推荐成像技术，或者MRI可能需要与诸如超声的另一成像技术组合，而这可能导致患者和医疗专业人员双方的额外时间和费用。作为另一实例，在已将包含较小尺寸的应答器的植入物植入患者体内之后，外部读取器可能难以读取那些应答器。可选地，医疗专业人员可能优选不使用包括应答器的植入物，所述应答器会在成像结果中产生不希望的伪影，和/或可能难以读取。

发明内容