[发明专利]用于预填充容器的打开和供应系统、相应的预填充容器以及用于实现它们的方法

说明书

本发明涉及一种打开和液体供应系统(100)，用于装配有供应端的预填充容器(10、30)，包括耦接元件(20)、可从第一位置移动到第二位置的连接件(6)以及可移动的保护件(9)；耦接元件(20)具有封闭且适合于被穿破的端(27)以及用于引导连接件(6)的运动的第一引导件(21)，该连接件可从靠近封闭的端(27)的第一位置移动到远离该端的第二位置，并且反之亦然；连接件(6)具有用于与保护件(9)接合的接合件(7)，以便沿不同于第一自由度的第二自由度整体地移动，以及用于第一引导件(21)的第一匹配部(11)。本发明还涉及装配有这种系统的相应的预填充容器及实现它们的方法。

本发明涉及一种用于预填充容器的打开和供应系统。详细地说，本发明涉及一种用于预填充注射器或小瓶(药瓶，vial)的打开系统，该系统允许保持针与药剂分开，直到其被实际使用时。

在预填充有给定药剂的注射器中，相同的药剂长时间停留在注射器内部。

一些药剂与制成针的材料不相容，并且可能失去效力或者甚至变得有害，同时有时它们的配方或组成可能生成可以阻塞针的残留物，——在使用时——阻止液体从注射器漏出。

本发明的目的是去除该问题，使得注射器可以由用户通过简单的动作在任何时间使用。

从专利n.WO2011001456中已知一种用于生产注射器的方法。这种方法，其描述了名为BLOW FILL SEAL(吹塑填充密封)或BFS(在专利WO2007007178和WO2010143219中示出)的技术的应用，要求气密封闭(或密封：密封步骤)发生形成帽或另一封闭元件，其连接到容器的中空体，并且是可移动的，借助于具有较薄区段的区域，便于破损。

此外，已知预填充注射器放置在外部包装内部以便保持他们无菌直到使用的时刻。

然而，覆盖杆或整个注射器的包装或帽具有在注射器的生产期间昂贵的缺点，因为其需要额外的使用塑料。

因此，在大规模生产的情况下，用于生产注射器的塑料的使用，待杀菌并随后被贮存和管理的(在组装线中)杆的尺寸，以及它们随后的处理，使得注射器在生态上和经济上无法维持。

首先，这种方法不能解决以上令人遗憾的通过针使医疗液体污染的风险的缺点。

还存在通过上述方法BFS或其他方法生产的小瓶或注射器，其提供了使用一配件，包括针，其嵌入装配有用于针的保护罩的螺纹环中：当部件旋紧，利用针的内部部件，注射器或小瓶上的膜被穿孔，使待注射的药剂或液体进行连通，容纳在小瓶中或注射器中，以便使它们准备去使用。

然而，这样的配件在市场上不容易获得，也不容易去实现。

此外，通常这样的配件不完全可靠，具有损害待执行的操作或者必须处理小瓶或注射器的用户的安全的风险。

因此，需要一种用于预填充注射器的封闭系统，其允许物质的容纳和保存，其易于被使用者打开，遵从操作者所需的规范，但其同时保持其内容物随着时间不改变。

本发明是为了抵消令人遗憾的现有技术的缺点而提出的。

具体地，本发明的主要目的是开发一种用于预填充注射器的打开系统、一种装配有这种系统的注射器以及一种用于其生产和组装的方法，其确保了相同的注射器由用户通过简单的动作在任何时间可使用的可能性。

具体地，本发明具有以下目标：实现用于预填充注射器的打开系统、装配有这种系统的注射器以及用于其实现的方法，其允许保持针与药剂分离直到使用的时刻。

更详细地，本发明具有以下目标：实现用于预填充注射器的打开系统、装配有这种系统的注射器以及用于其实现的方法，其允许将针连接到容纳药剂的中空体，利用同一打开操作。

本发明的另一目的是设计用于预填充注射器的打开系统、装配有这种系统的注射器以及用于其实现的方法，其具有早期实施方式，但是还是保证了实现上述目的。