[发明专利]用于治疗MVO的系统和方法

说明书

治疗MVO是通过在精确的流动速率下将注射物引入受MVO影响的血液血管，同时阻断逆行流动，使得心脏的自然泵入有助于推动注射物进入受影响的微血管。监测闭塞球囊远侧的压力，用于确定治疗效果和心脏的健康。

相关申请

本申请要求2016年1月4日提交的标题为Method and Device for AlleviatingMicro-Vascular Obstruction,Thrombus,or Platelet Obstruction in the CoronaryArteries,Heart or Other Tissues(用于缓解冠状动脉，心脏或其他组织中的微血管阻塞、血栓或血小板阻塞的方法和设备)的临时专利申请No.62/274,744的优先权，以及要求于2016年4月8日提交的题为Myocardial Pump(心肌泵)的美国临时申请No.62/320,230的权益与优先权，以及要求于2016年7月5日提交的题为Myocardial Pump and Method(心肌泵和方法)的美国临时申请No.62/358,433的权益和优先权，以及要求于2016年8月24日提交的标题为Myocardial Pump and Method(心肌泵和方法)的美国临时申请No.62/379,074的权益和优先权，其全部通过引用整体并入本文。

技术领域

用于诊断和治疗微血管阻塞(MVO)以及微血管系统的其他疾病的方法和设备。更具体地说，非限制性实施方式包括成功诊断、恢复通畅、打开和保持流动以及限制具有微血管阻塞的器官和病例的再灌注损伤的新设备和方法。在诸如侵入性血管造影/治疗性手术情况下，没有方法可用于实时检测以及测量或治疗MVO。这些手术包括用于器官系统的治疗，该器官系统包括心脏(急性心肌梗塞)、脑中风(CVA)、肠缺血/梗塞、肺栓塞/梗塞、严重肢体缺血/梗塞、肾缺血/梗塞以及其他。使用本发明的方法，包含专用输注和传感导管、诊断性剂、治疗性剂以及使用专用算法的控制台的系统，可以通过消除引起阻塞的微血管凝块和碎片，来既诊断又治疗MVO。该技术涉及诊断和治疗MVO的新设备、方法和软件的组合。这将允许以实时操作者反馈进行实时操作，以做出诊断性和治疗性决策，并且因此创建对介入手术可行的系统。

背景技术

心脏病发作或STEMI(“STEMI”定义为急性ECG ST段心肌梗塞)是由心外膜冠状动脉的突然闭塞引起的，通常是纤维蛋白和血小板丰富的凝块，伴有相关联的并且栓塞的斑块和碎片。急性透壁心肌梗塞(心脏病发作)的心电图征象为具有ST段抬高(STEMI)的ECG描记。ST段抬高是严重冠状动脉狭窄的标志，通常伴有闭塞，该闭塞引起伴有细胞死亡的持续的心肌缺血损伤。大血管闭塞通常与由凝块和栓塞碎片引起的小血管闭塞(成为微血管闭塞或MVO)相关联，这也是严重的问题，因为心肌被剥夺了维持细胞生命所必需的血液、氧气和关键营养素。

介入心脏病学非常擅长在心导管室使用导管、导丝、球囊和支架打开严重狭窄或闭塞心外膜冠状动脉。然而，微血管阻塞不能在导管室诊断，并且更重要地，即使当MVO能够被准确诊断时，其也不可以被治疗。

心肌抢救(挽救肌肉免受由于缺乏血液和氧气的死亡)是确保遭受STEMI的患者良好的长期结果的关键问题。良好的长期结果的关键要素涉及最小化冠状动脉闭塞(在家或医院外)以及在导管室打开闭塞的动脉之间的时间。介入心脏病专家可以通过实现简化并且有效的紧急医疗系统减少动脉闭塞时间，其目标是使STEMI患者尽快到达导管室，避免长期的STEMI并发症。由STEMI和MVO造成的并发症包括，收缩期和舒张期心力衰竭、心律失常、动脉瘤、心室破裂和其他多种严重并发症。这些并发症可以明显地缩短生命，并且对生命的质量施加严重限制。

随着时间的推移，用于急性心肌梗塞的具有引人注目的临床效果的现代介入治疗已经成熟。心脏病发作/STEMI在30天的死亡率已经从多于30％下降到低于5％，这通过在冠状动脉闭塞过程中尽快再灌注心脏血液来实现。该目标是通过简化临床护理系统，在心脏病发作开始后尽快在导管室打开冠状动脉来完成的。包括支架和球囊血管成形术的紧急程序对于改善急性心脏病发作疗法的早期和晚期的临床效果是无可争议的。