[发明专利]导管封管液及导管封管法

说明书

本发明的各种实施方案涉及导管封管液和导管封管法，其使用柠檬酸三钠和乙醇，特别是4.0‑15.0重量/体积％的柠檬酸三钠作为抗凝血成分和/或抗菌成分，以及15.0‑25.0体积/体积％乙醇作为抗菌成分。使用导管封管液和导管封管法可以通过至少显著降低与血流感染、导管系统功能障碍、栓子形成、患者不适和患者疾病相关的风险而减少使用导管提供治疗的医疗过程期间的治疗失败。这些益处可部分归因于柠檬酸三钠和乙醇在溶液中的协同抗菌作用，产生具有最小乙醇浓度的有效导管封管液。

技术领域

本发明的实施方案涉及导管封管液和导管封管法，其使用柠檬酸三钠和乙醇，特别是4.0-15.0重量/体积％的柠檬酸三钠作为抗凝血成分和/或抗菌成分以及15.0-25.0体积/体积％乙醇作为抗菌成分。

背景技术

导管是管状物体，可以插入患者体内以提供各种治疗。血管内导管是用于通过身体血管提供治疗的常见导管形式。这些治疗可包括血液透析、血管内冷却、血管内超声等。然而，导管插入和在导管插入之后的治疗可能与许多风险相关联。例如，可以发生由导管内、导管上和/或导管周围的病原菌生长和/或真菌生长引起的生物膜生成。生物膜的产生可导致血液凝块形成以及血流感染。血栓形成和/或栓子形成也可以在导管内、导管上和/或导管周围发生。例如，血凝块的形成能够由于导管插入术导致的内皮损伤和炎症引起。另一个风险能够来自于从导管系统内使用的溶液中沉淀的固体。生物膜生成、血凝块形成和/或固体沉淀可导致导管故障，例如导管闭塞。此外，任何这些病症都可能进一步导致对患者的潜在健康危害。

用于降低与导管插入术和导管插入后治疗相关的风险的常用方法可以是导管封管法，其中可以将导管封管液(例如，抗菌和/或抗凝溶液)引入导管的腔中。导管封管液和导管封管法可用于降低任何上述病症的发生倾向和/或减轻其影响。通常，在使用期间将导管封管液引入导管系统中以减少细菌形成和血栓形成，从而缓和生物膜产生和导管功能障碍。常规的导管封管液可包括抗菌剂以减少菌血症和抗凝血剂以减少导管功能障碍的任何可能性。

现有封管液和疗法的缺点之一是它们未能有效地减少导致导管功能障碍的趋势。另一个失败是它们无法在减少可能导致患者不适和患者疾病的效应的同时有效地减少导致导管功能障碍的趋势。此外，许多现有的导管封管液无法在不会对导管系统产生不利影响的情况下防止导管功能障碍。例如，现有封管液可能依赖抗生素来产生抗菌作用。这可导致抗菌素耐药性的增加，能够对患者不利，特别是对于长期使用导管系统的患者。其他封管液可通过使用对患者产生毒性环境的药剂而产生抗菌和/或抗凝血作用，导致不适、疾病和其他并发症。此外，许多封管液对导管系统是有害的，导致材料降解并且起着缩短导管系统的组成部件的使用寿命的催化剂的作用。

通常，现有的导管封管液迫使从业者选择在一种所希望的效果和另一种所希望的效果之间折衷的导管封管法。例如，现有的导管封管液可以由抗菌功能更好或抗凝血功能更好的成分组成，其中这些成分的组合不能表现出减轻了折衷的任何类型的协同效应。作为另一个例子，其他现有的导管封管液可以表现出良好的抗菌效果，但是会引起患者的不适或对导管产生有害影响。

这里公开的本发明的实施方案旨在克服上述问题的一个或多个。

发明内容

所公开的导管封管液可包括4.0-15.0重量/体积％(“w/v％”)的柠檬酸三钠。柠檬酸三钠可用作导管封管液的抗凝血成分和/或抗菌成分。导管封管液可进一步包括15.0-25.0v/v％乙醇。乙醇可用作导管封管液的抗菌组分。一些实施方案可包括一种导管封管液，其包含含有4.0-15.0w/v％柠檬酸三钠和15.0-25.0v/v％乙醇的水溶液(“TCEA溶液”)。该范围内的其他比例可包括10.0w/v％柠檬酸三钠和20.0v/v％乙醇，其可产生相对温和的抗微生物封管液。作为另一个实例，10.0w/v％柠檬酸三钠和25.0v/v％乙醇可用于产生相对更强的抗微生物效果的封管液。