[发明专利]用于注射药液的具有柔性袋的管筒和用于制造管筒的方法

说明书

本申请描述了一种用于注射药物溶液的管筒(10)，包括至少一个柔性小袋(18、22)，该柔性小袋由薄膜壁制成，具有容纳药物(S、P、L)并具有向外凸的头部表面(37)的腔室(12、14)。本申请还描述了一种用于注射药物溶液(S)的注射器(100)，包括沿着主轴线(X)延伸并设置有容纳空间(120)以容纳管筒(10)的主体(102)和设置有头部(113)的柱塞(110)，头部是圆顶形状的并朝向空间(120)凸出，优选地相对于主轴线(X)不对称。本申请还描述了一种用于注射药物溶液的注射套件，包括注射器(100)和至少一个管筒(100)。

本发明涉及用于注射药品的注射器的技术领域。

目前，无菌粉末原材料主要由活性物质的生产商封装在铝容器中或者封装在通常由聚乙烯制成的塑料袋中。

为了销售这些原材料，生产商已经证明，每种原材料，除了保持无菌性以外，在容器或者所使用的袋子内保持稳定一段设定时间；换句话说，如果将这种粉末保持在这种容器或者袋子中，那么粉末在一定年数中不会变质。

将无菌原材料销售给最终药品的生产商，生产商通过现有技术来分隔最终药品，将包含于瓶中的无菌粉末形式的最终产品投放市场。该瓶子由包含溶剂的玻璃瓶补充。

用于(玻璃)瓶的细粒材料的使用，用于无菌粉末的相容材料的使用，一次性注射器的使用，都会使这种系统非常昂贵。

在本领域中，设置有用于容纳管筒的空间的注射器的使用是众所周知的，管筒由柔性材料制成，包含药物，药物由适当的易碎的壁保持分离直到当使用药物时为止。在专利US2001/0047162中公开了这种已知装置的一个实例。然而，这种现有技术装置具有一些缺点：事实上，由于混合物或者药物堆积和停滞在管筒转角处的原因，并不会释放所有剂量。这使实际注射的物质的供给不精确且不是非常可靠。

本发明的目的是，考虑本领域的要求来解决现有技术问题。

特别地，本发明的目的是提供一种用于通过简单且便宜的系统来达到高供给精度地释放药物的系统。

通过根据权利要求1所述的管筒，通过根据权利要求14所述的用于所述管筒的注射器，通过根据权利要求19所述的注射套件，并且通过根据权利要求20所述的用于制造管筒的方法，来实现这个目的。

根据附图，通过非限制性实例，通过下文中的描述将使根据本发明的管筒、注射器和方法的特征和优点显而易见，附图中：

-图1A和图1B分别示出了根据本发明的一个实施例的管筒的轴测图和侧视图；

-图2A和图2B分别示出了用于图1的管筒的注射器的轴测图和侧视图；

-图3示出了由容纳于注射器中的管筒形成的系统；

-图4示出了处于中间使用构造中的注射器-管筒系统；

-图5示出了处于最终使用构造中的注射器-管筒系统；

-图6示意性地示出了根据本发明的用于制造管筒的机器；

-图7至图10示出了根据本发明的用于制造管筒的方法的阶段；

-图11和图12示出了根据本发明的管筒的附加实施例。

根据附图，管筒10包括至少一个腔室12、14，腔室容纳至少一种药物S、P、L。

根据图11和图12的实施例变型，管筒10包括单个腔室12，容纳可注射溶液S。

根据图1的实施例变型，管筒10包括第一腔室12或者前部腔室，和第二腔室14或者后部腔室，第一腔室和第二腔室由易碎的分隔壁16隔开。

如图1所示，每个腔室12、14容纳可注射溶液S的一种成分；例如，第一腔室12容纳无菌药物粉末P，第二腔室包含液体L，通常是溶剂或者附加药物活性成分。例如，无菌药物粉末P是晶体粉末或者从溶液的冻干品批量获得的粉末。