[发明专利]能够成像的双向可调气管插管

说明书

一种双向可调气管插管，包括具有杠杆的调控器，杠杆枢装于牙垫上，杠杆经两条相对于插管径向对置的且附接于杠杆上并穿入插管壁内的控制线控制效应器(articulee)，该效应器(articulee)具有两个非对称缺口，且两个非对称缺口被密封于三层薄膜嵌套的专用套内。具有椭圆横截面的接头可有效地容纳摄像导丝并作为摄像导丝进退的阻尼器，该摄像导丝的柔性头端可敏捷地响应于调控器。配置部分摄像导丝的该气管插管可在常规喉镜或摄像喉镜的辅助下作为普通型插管使用，或在配置摄像导丝后作为插管用光纤支气管镜的一种随处可见的替代，并还可与摄像喉镜一起用于双成像气管插管。

相关申请的交叉引用

本申请要求美国非临时申请专利的优先权，申请号为15/405,927，申请日为2017年1月13日，专利申请名称为能够成像的双向可调气管插管，该专利申请的所有内容在此被引用。

背景技术

因解剖变异而致的困难气道通常会造成外科手术前麻醉或急救中的气管插管失败，摄像喉镜的问世显著改善了对有困难气道患者进行的插管术。鉴于此成功，美国麻醉师协会(ASA)于2013年修订了其临床指南，纳入摄像喉镜术作为对困难气道进行插管时的首选方案之一。

虽然ASA临床指南的修订承认了摄像喉镜作为气管插管常规操作步骤的发展趋势，但对于摄像喉镜是否改进了临床效果这一点，在数据上仍存在着争议。迄今为止最大规模的前瞻式随机对照试验也披露了：至少有1％的患者即使在摄像喉镜下也无法进行插管，尽管喉部结构已充分显露。在临床麻醉中，这已成为常见现像并且被称为“可见(声带)但无法插管”或者CSCI。

面对这样的挑战，一些制造商求助于带显示屏的通用端口，它可互换使用多个不同装置(例如，MPI公司的“多视野(MultiViewScope)”,Acutronic公司的“气道完全解决方案(Airway Total Solution)”,Karl Storz公司的C-CAM/C-HUB。这些产品能使插管者迅速拆除插管失败的装置，安装另一装置以重新尝试。

基于此原则的插管方法遵循以下顺序：插管者通常从传统喉镜开始，如其失败则改换摄像喉镜(VL)，再失败后便如前述临床试验中及别处大多数情况下会采用的最后手段：光纤支气管镜(FOB)。

然而，在血氧饱和度迅速下降或危及生命的紧迫情况下，这种顺序不仅非最佳方案，甚至不合理。而且，插管者进行的尝试越多，导致口咽部损伤的风险越大。显然，与其切换装置，不如使插管装置无论何时都争取在首次尝试中成功插管。

光纤支气管镜在大部分困难插管中的较高成功率主要归因于其他装置不具备的可调端部。FOB是一种柔性成像器，可操纵其细长躯干作蛇形运动来通过声带之间，载于其上的气管插管(ETT)随之被推入气管内。发明FOB的初衷是用于气管与支气管肺泡的可视化与治疗，因此它尚带有用于组织活检或灌洗的其他工具，实为一精致复杂的肺科仪器。将它用于气管插管从设计的优化与价格的合理而言均非最佳选择。FOB作为插管装置已知有下列的缺陷：

首先，由于其过于柔软的特性，FOB在到达声带的途中常会冗长迂回而陷入一些复杂解剖结构(例如，梨状隐窝)内无法解脱。因此，操作FOB插管的时间会明显延长，增加了因血氧饱和度下降而致并发症的风险。此外，掌握FOB插管技术需要长得多的学习曲线。而且，因其价格高昂(当前约为每台12000美金)。在美国不是所有医院都能负担得起FOB，一般具有300个床位的地区医院的麻醉科通常也与其他部门合用一套FOB。

因此，当不止一个有困难气道的患者需要该装置时，通常会有危机状况。然而在其他环境下，比如在较贫困的发展中国家，该装置的花费更令人望而生畏。