[发明专利]注射器柱塞组件

说明书

提供一种用于储存和递送流体的注射器，其包括(1)塞子以及(2)柱塞杆组件。柱塞杆组件包括柱塞杆和在柱塞接合端处的螺纹构件。塞子可由弹性体材料形成。塞子具有外表面和内腔体。塞子的内腔体可具有带有至少一个接合表面的、大致截锥形的形状。螺纹构件接触在塞子的内腔体中的至少一个接合表面，用于以与塞子一体的、非螺纹的接合来支承柱塞杆组件。在一些实施例中，螺纹构件可自由地在内腔体内转动。

技术领域

本申请总体涉及注射器，并且更具体地涉及包括塞子和柱塞杆组件的注射器柱塞组件，塞子具有带有总体光滑的壁的不带螺纹的内腔体，而柱塞杆组件具有螺纹构件和柱塞杆。塞子构造为以(成)一体的、非螺纹的配合来接合柱塞杆组件的远侧端。螺纹构件会可在塞子的内腔体内自由地转动。

背景技术

注射器传统地在医疗行业中用于递送药剂或用于从患者抽取生物流体。现在，注射器常常是预先填充的，并且用于在递送药剂之前储存药剂。通常，使用阳螺纹和阴螺纹或“推入(push-in)”方法来将柱塞杆物理地插入活塞中。然而，“推入”方法常常要求较大的力来插入，如果插入力高于柱塞制动力，则这会导致柱塞在针筒内平移。阳螺纹和阴螺纹插入方法会导致当柱塞杆到达螺纹部段的终点时，柱塞在针筒内不期望的转动。对于药物制造商来说，消除柱塞平移和转动是期望的，并且其是在制药行业中已知的问题，因为柱塞在针筒内的运动可潜在地对有药物或生物制剂的无菌针筒进行破坏，由此导致注射器是无用的。

此外，注射器通常要求使用硅油以将杆插入柱塞中。然而，有些药物配方和生物制剂对于硅油的存在是敏感的。硅油在柱塞系统的任何地方(包括柱塞杆中)的存在可能导致硅油吸收或迁移到药物产品。

因此，在本领域中存在对于具有提升的易用性的注射器的需要，该注射器减小或消除柱塞平移和转动、简化制造并且消除硅油潜在的吸收和迁移。

发明内容

一方面涉及一种柱塞组件，其包括柱塞杆组件和由弹性体材料制成的塞子。塞子具有外表面和内腔体。塞子的内腔体可包括具有至少一个接合表面的、大体截锥形的部分。柱塞杆组件包括柱塞杆，其具有在柱塞接合端处的螺纹构件。螺纹构件接触该至少一个接合表面，用于以与塞子一体的、非螺纹的接合来支承柱塞杆组件。在一些实施例中，塞子的外表面包括向外延伸的肋部，用于与注射器针筒接合。在一些实施例中，螺纹构件可自由地在内腔体内转动。在其它实施例中，塞子的内腔体的一部分包括不接触螺纹构件的至少一个非接合表面。在其它实施例中，塞子的内腔体的一部分包括不接触螺纹构件的至少一个非接合表面。在其它实施例中，内腔体包括多个接合表面和非接合表面。在一些实施例中，各个接合表面相互间隔开。

第二方面涉及一种注射器组件，该注射器组件包括圆柱形针筒和插入该圆柱形针筒的接纳端中的柱塞组件。圆柱形针筒具有光滑的内表面。柱塞组件包括塞子和柱塞杆组件。塞子包括具有外表面的弹性体本体，该外表面具有向外延伸的肋部，用于与圆柱形针筒接合。此外，塞子包括内腔体，内腔体具有带有接合表面的大体截锥形的部分。柱塞杆组件包括柱塞杆和在柱塞接合端处的螺纹构件。螺纹构件定位在塞子的内腔体内，并且在其中可自由地转动。螺纹构件可接触该内腔体的接合表面，用于以与塞子一体的、非螺纹的接合来支承柱塞杆组件。

第三方面涉及一种用于流体分配注射器的柱塞组件，该柱塞组件包括柱塞杆组件和塞子。柱塞杆组件包括具有远侧端部分的柱塞杆，该远侧端部分包含螺纹构件。螺纹构件可具有可变的主直径，这意味着螺纹构件208的主直径沿着由柱塞杆限定的纵向轴线变化(即，改变)。塞子由弹性体本体形成，并且包括远侧端和近侧端。塞子限定不带螺纹的内腔体，该内腔体包括连接于开口的第一和第二截锥形内表面。每个截锥形内表面定向为在它们(较)大的终止端处相互连结。至少一个截锥形内表面构造为接合螺纹构件。