[发明专利]用于确定免疫抑制患者中体液应答的方法

权利要求书

1.一种在免疫抑制受试者中确定由于存在靶标感染原而引起的体液应答的确定方法，其通过在所述受试者的生物样本E1中检测当所述受试者感染或已经感染所述靶标感染原时能够产生的至少一种靶标抗体，所述方法包括以下步骤：

a)提供体积V1的样本E1；

b)以稀释比R1，用体积D1的稀释剂稀释所述体积V1，其中所述稀释比R1等于V1/(V1+D1)，1.5R2≤R1≤5R2，R2是非免疫抑制受试者所用的稀释比，R2等于V2/(V2+D2)，其中V2和D2分别是非免疫抑制受试者所用的样本E2的体积和稀释剂的体积，以便获得稀释样本；

c)在所得的稀释样本中检测所述至少一种靶标抗体，以得出关于体液应答存在可能性的结论。

2.根据权利要求1所述的确定方法，其特征在于其具有以下特征：

-提供用于检测针对所述感染原的抗体的试剂盒或装置，其因此能够在受试者中确定由于存在所述靶标感染原而引起的体液应答；

-提供稀释剂以稀释测试样本，所述稀释剂构成所述试剂盒或检测装置的一部分；

-提供等于V2/(V2+D2)的稀释比R2，其适用于非免疫抑制受试者群体；

-提供等于V1/(V1+D1)的稀释比R1，其适用于免疫抑制受试者群体，其中1.5R2≤R1≤5R2；

-考虑从中获得待分析样本的受试者的免疫抑制状态，来选择稀释比R1。

3.一种在免疫抑制受试者或非免疫抑制受试者中确定由于存在靶标感染原而引起的体液应答的确定方法，其通过在所述受试者的生物样本中检测当所述受试者感染或已经感染所述靶标感染原时其能够产生的至少一种靶标抗体，所述方法特征在于其具有以下特征：

-提供用于检测针对感染原的抗体的试剂盒或装置，其因此能够在受试者中确定由于存在所述靶标感染原而引起的体液应答；

-提供稀释剂以稀释测试样本，所述稀释剂可构成所述试剂盒或检测装置的一部分；

-提供等于V2/(V2+D2)的稀释比R2，其适用于非免疫抑制受试者群体；

-提供等于V1/(V1+D1)的稀释比R1，其适用于免疫抑制受试者群体，其中1.5R2≤R1≤5R2；根据从中获得待分析样本的受试者的免疫抑制或非免疫抑制状态来选择稀释比：如果受试者是免疫抑制的，则使用R1；以及如果受试者没有免疫抑制，则使用R2。

4.根据权利要求1至3中任一项所述的确定方法，其特征在于所述稀释比R1相对于所述稀释比R2的增加是通过相较于非免疫抑制受试者所用的样本E2的体积V2，增加样本E1的体积V1而得到的。

5.根据权利要求1至3中任一项所述的确定方法，其特征在于所述稀释比R1相对于所述稀释比R2的增加是通过相较于非免疫抑制受试者所用的稀释剂的体积D2，增加稀释剂的体积D1而得到的。

6.根据权利要求1至3中任一项所述的确定方法，其特征在于，在步骤c)中获得信号，并且如果获得的信号高于参考信号S1，则体液应答存在可能性的结论是阳性的，所述参考信号S1大于或等于从非免疫抑制受试者获得的样本所用的参考信号S2。

7.根据权利要求1至3中任一项所述的确定方法，其特征在于，在步骤c)中，在与起始于从非免疫抑制受试者生物样本E2进行的检测相同的条件下，进行所述至少一种抗体的检测。

8.根据权利要求1至3中任一项所述的确定方法，其特征在于，在步骤c)中通过免疫测定，特别是直接或间接ELISA或ELFA测定进行所述至少一种靶标抗体的检测。

9.根据权利要求1至3中任一项所述的确定方法，其特征在于，从步骤b)开始稀释到步骤c)得到结论之间的时间为2小时或更少。

10.根据权利要求1至3中任一项所述的确定方法，其特征在于，从步骤b)开始稀释到步骤c)得到结论之间的时间为1小时30分钟或更少。