[发明专利]双支架

说明书

本发明涉及包括两个同轴布置的支架的双支架，其中第一膜布置在第一内支架和第二外支架之间，并且第二膜布置在第二支架上，并且其中第一膜和第二膜的膜末端在支架的末端处聚拢在一起并且折叠到第一支架的内侧上并且夹紧在第一支架的柔性舌之下。

本发明涉及包括两个同轴布置的支架的双支架，其中第一膜布置在第一内支架和第二外支架之间。双支架特别地被用作支架移植物，用于桥接血管畸形，诸如动脉瘤和分流，但是还可以用于加强不稳定的、脆弱的或形成血栓的血管壁。此外，它也被用作用于带支架血管的分支的桥。

用于桥接血管畸形的支架移植物已知有多种形式。通常，它们由完全或部分覆盖有膜的支架组成。膜相对于血管封闭血管畸形，支架保持血管打开并且确保膜与血管壁紧密接触。

支架移植物的一个问题是将膜锚定到支架。双支架即是为此目的而开发的，其中膜被保持在外支架和内支架之间。在这种双支架的扩张过程中，膜参与径向扩张但仍保持夹紧在两个支架之间。

例如从DE 197 20 115 A1中已经公开的内容已知这种双支架。其中描述的支架已经证明了其自身的价值，但是还可以在两个方面进行改进。

一方面，经常遇到紧密性问题，因为在双支架的扩张期间膜不与血管壁紧密接触和/或损坏。在这两种情况下，双支架都不符合施加于其的要求，即例如对血管畸形的封闭。

另一方面，双支架的扩张可能导致两个支架和膜的复合物丧失一致性，例如，如果两个支架展现出不同的扩张行为-例如由于局部条件。

当使用通常的支架移植物时，单个(无论是球囊可扩张型还是自扩张型)支架的径向力在许多情况下都不足以牢固地锚定膜和/或确保可靠和永久性的桥接或扩张血管。在这些情况下，使用径向力增加的双支架被认为是有利的。这特别适用于自扩张型支架，其通常具有比球囊可扩张型支架低的径向力。

因此，本发明的目的是提供一种双支架，其一方面满足关于紧密性和可靠性的要求，而且另一方面保证所需的一致性。另外，支架应具有高的径向力。

该目的通过以上最初提及的类型的双支架实现，其中第二膜布置在第二外支架上，其中在支架的末端处聚拢在一起的第一和第二膜的膜末端折叠到第一支架的内侧并夹紧在第一支架的柔性舌之下。

本发明提出的双支架不仅包括内支架和外支架，而且还设置有内膜和外膜。此外，两个支架在径向力方面和两个隔膜在紧密性方面彼此互补。外部的第二膜用作对于内部的第一膜的保护和补充，从而如果内膜在扩张期间损坏(例如撕裂)，则外膜能够补偿该缺陷，反之亦然。此外，外膜将构造保持在一起，其中将外膜的末端连同内膜的末端一起锚定在内支架的内侧上有助于元件的一致性。

对于根据本发明所使用的支架，可以使用常用的支架设计，诸如经常用于球囊可扩张型和自扩张型支架开发的支架设计。对于球囊可扩张型支架，可以采用通常用于此目的的任何材料，例如医用合金钢、钴铬合金等。关于自扩张型支架，具有形状记忆特性的材料特别适合，例如镍钛合金。

支架可以被编织，但也通常使用激光切割技术由合适直径的管来切割出。它们具有网眼结构的特征。

例如，支架可以具有如由相交的织带形成的网眼结构。由多个曲折环段组成的支架是优选的，所述环段通过连接织带连接到相邻的环段。在这种情况下，也产生网眼，网眼的尺寸由两个相邻的环段之间存在的连接织带的频率决定。这种支架结构适于至少部分地补偿在扩张期间发生的长度减小，这取决于连接织带的布置和形状。

位于内部第一支架上的柔性舌可以具有各种形状。柔性舌指向支架外部的方向，即，它们指向支架边缘。这种柔性舌例如可以以向外指向的环段的环的形式提供，其中膜末端被夹紧并且固定在环和源自于相同环段的连接织带之间。

内支架也可以具有特别设计的柔性舌，例如呈盲织带的形式，其布置在环中或者布置在向外指向的环拱部上并且不建立到相邻环段的连接。柔性舌也可以以在环拱部中形成的切口的形式提供，使得环拱部被分开并且以回形针的方式牢固地保持膜末端。