[发明专利]管理胰岛素抗性的设备和方法

说明书

本文公开了通过以下方式减轻人类受试对象中的胰岛素抗性的设备和方法：使所述人类受试对象的颈部区域、锁骨上区域和肩胛间区域中的一个或多个区域与冷却设备的一部分接触，其中所述冷却设备的所述部分的温度为约15摄氏度以下；将所述人类受试对象的颈部区域、锁骨上区域和肩胛间区域中的所述一个或多个区域冷却，冷却时间为至少15分钟；并且步骤a和b每天进行一次或多次，进行约14天以上。所述设备和方法还可用于预防、延缓或治疗人类受试对象中的2型糖尿病或激活人类受试对象中的棕色脂肪而不引起交感神经介导的冷感。

相关申请的交叉引用

本申请要求于2016年7月15日提交的在先美国临时专利申请62/362,629号的优先权权益，并将该临时申请的公开内容通过引用并入本文。

技术领域

本发明总体涉及医疗器械领域，具体涉及用于管理糖尿病的设备，更具体涉及用于管理胰岛素抗性的设备，还涉及管理生理病况的方法，所述生理病况特别是糖尿病，更具体为胰岛素抗性。

背景技术

获得卡路里的容易性和久坐的生活方式已导致2型糖尿病的大流行影响了超过10亿成年人，且糖尿病前期胰岛素抗性阶段的更多(1,2)。目前，仅在美国，就有超过2900万人被诊断为患有2型糖尿病，这导致每年花费2,450亿美元(3)。

2型糖尿病的特征是胰岛素抗性，其可能与相对减少的胰岛素分泌相结合。2型糖尿病是一种慢性疾病，除了非常特殊的情况外，其没有任何已知的治愈方法。2型糖尿病的管理集中于保持血糖水平接近正常值、同时不引起低血糖。目前的2型糖尿病的管理方法包括健康饮食、运动、减肥和使用适当的药物。这些药物尤其包括二甲双胍以及可能的胰岛素。

目前用于治疗2型糖尿病的药物可以造成不同程度的有害作用。例如，噻唑烷二酮(TZD，艾可拓，文迪雅)是治疗2型糖尿病的一种胰岛素敏化剂，其可能造成体重增加、心力衰竭、骨折和某些类型的癌症(4,5)。因此亟需开发更有效且更安全的2型糖尿病治疗方案。

在最近的研究中，在气候控制房间里在19℃下待上一个月或者在14至15℃下待上10天的人的胰岛素敏感性显著增加(6,7)。然而，这些当前方法在临床应用上并不具有实际操作性，且由于寒冷的不舒适性也不受患者欢迎。

针刺被认为是调节疼痛和管理身体许多其它功能的有效疗法，例如慢性肌肉痉挛和神经功能障碍。近来，开发了电针刺(EA)，据显示其显著增强了传统的针刺治疗。EA与传统的针刺相似，只是将针头附接到将电流或脉冲传送到人体内的设备。

发明内容

在一方面，本发明涉及一种通过以下方式减轻人类受试对象的胰岛素抗性的方法：使所述人类受试对象的颈部区域、锁骨上区域和肩胛间区域中的一个或多个区域与冷却设备的一部分接触，其中所述冷却设备的所述部分的温度为约15摄氏度以下；将所述人类受试对象的颈部区域、锁骨上区域和肩胛间区域中的所述一个或多个区域冷却，冷却时间为至少15分钟；并且将以上两个步骤每天进行一次或多次，进行约14天以上。

在所述减轻人类受试对象的胰岛素抗性的方法的一些实施方式中，所述冷却设备的所述部分的温度为约4至约15摄氏度。在其它一些实施方式中，所述冷却设备的所述部分的温度为约-15至约4摄氏度。在一些实施方式中，所述冷却时间为约15至约30分钟。在其它一些实施方式中，所述冷却时间为约30分钟至约2小时。在另外一些实施方式中，所述冷却时间为约2至约4小时。在一些实施方式中，所述冷却设备具有温度控制器，其可用于调节所述冷却设备的与所述人类受试对象接触的所述部分的温度。

在一些实施方式中，所述减轻人类受试对象的胰岛素抗性的方法进一步包括在第二步骤中对一个或多个区域施加电针刺的步骤，所述区域选自由颈部区域、锁骨上区域和肩胛间区域组成的组。在一些情况下，所述电针刺在所述冷却时间期间同时施加。在其它一些情况下，所述电针刺在所述冷却时间之前施加。在另外一些情况下，所述电针刺在与所述冷却时间重叠的时间段中施加。