[发明专利]包含血管紧张素受体拮抗剂的药剂学组合物

权利要求书

1.一种药剂学组合物，其中，作为有效成分包含血管紧张素受体拮抗剂、其异构体、药剂学上可接受的盐或其前药；介电常数为20以下的分散剂；以及溶解辅助剂。

2.根据权利要求1所述的药剂学组合物，其中，还包含一种以上的高分子。

3.根据权利要求1所述的药剂学组合物，其中，血管紧张素受体拮抗剂选自缬沙坦、替米沙坦、氯沙坦、坎地沙坦、依普罗沙坦、奥美沙坦、厄贝沙坦或非马沙坦。

4.根据权利要求1所述的药剂学组合物，其中，介电常数为20以下的分散剂选自由植物性油或动物性油、甘油三酯、甘油脂肪酸酯类、脂肪酸酯类、聚乙二醇脂肪酸酯类、丙二醇脂肪酸酯类及它们的混合物组成的组中的一种以上。

5.根据权利要求1所述的药剂学组合物，其中，相对于1重量份的有效成分，使用0.05～5.0重量份的介电常数为20以下的分散剂。

6.根据权利要求1所述的药剂学组合物，其中，溶解辅助剂选自由聚乙烯山梨酸酯、聚乙烯山梨酸酯衍生物、聚乙二醇脂肪酸甘油酯类、聚氧乙烯蓖麻油类、聚氧乙烯硬脂酸酯、乙二醇酯类、聚乙二醇、甘油、脂肪酸、大豆油、椰子油、甘油三酯及它们的混合物组成的组中的一种以上。

7.根据权利要求1所述的药剂学组合物，其中，相对于1重量份的有效成分，使用0.1～10.0重量份的溶解辅助剂。

8.根据权利要求2所述的药剂学组合物，其中，高分子选自由泊洛沙姆、羟丙基甲基纤维素、醋酸羟丙基甲基纤维素琥珀酸酯、羟丙基甲基纤维素邻苯二甲酸酯、羟丙基纤维素等的纤维素衍生物；甲基丙烯酸酯聚合物、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯醇、聚乙酸乙烯酯等的聚乙烯衍生物及其混合物；聚乙二醇；聚乙烯基己内酰胺-聚乙酸乙烯酯-聚乙二醇接枝共聚物；生育酚及其衍生物和它们的混合物组成的组中的一种以上。

9.根据权利要求2所述的药剂学组合物，其中，相对于1重量份的有效成分，使用0.05～5.0重量份的高分子。

10.根据权利要求1或2所述的药剂学组合物，其中，通过吸附法、湿法制粒法、干法制粒法、熔融制粒法、喷雾干燥法、冷冻干燥法、流化床干燥法、蒸发干燥法或共沉淀法对上述药剂学组合物进行粉末化或颗粒化。

11.根据权利要求10所述的药剂学组合物，其中，在上述吸附法、湿法制粒法及干法制粒法中所使用的胶凝剂选自由糖类、硅酸盐类、纤维素及其衍生物、聚维酮及其衍生物组成的组中的一种以上。

12.根据权利要求1至9中任一项所述的药剂学组合物，其中，上述药剂学组合物具有粘性。

13.一种药剂学组合物的制备方法，其中，包括作为有效成分将血管紧张素受体拮抗剂、其异构体、药剂学上可接受的盐或其前药与介电常数为20以下的分散剂及溶解辅助剂进行混合的步骤。

14.根据权利要求13所述的药剂学组合物的制备方法，其中，还包括混合一种以上的高分子的步骤。

15.根据权利要求13所述的药剂学组合物的制备方法，其中，还包括如下步骤：对混合有血管紧张素受体拮抗剂、其异构体、药剂学上可接受的盐或其前药；介电常数为20以下的分散剂；以及溶解辅助剂的混合物进行粉末化或颗粒化。

16.根据权利要求14所述的药剂学组合物的制备方法，其中，还包括如下步骤：对混合有血管紧张素受体拮抗剂、其异构体、药剂学上可接受的盐或其前药；介电常数为20以下的分散剂；溶解辅助剂；以及高分子的混合物进行粉末化或颗粒化。

17.一种药剂学组合物，其中，通过权利要求13至16中任一项所述的药剂学组合物的制备方法制备而成。