[发明专利]执行生化学检查与免疫反应检查的多功能装置及其检查方法

说明书

本发明涉及执行生化学检查与免疫反应检查的多功能装置及其检查方法，包括由具备生化学检查用指示剂的多个第1微孔板(12)构成的上部条板(10)；由具备免疫反应检查用DNA断片或抗体的多个第2微孔板(22)构成的下部条板(20)；及具备与上述指示剂或DNA断片或抗体反应的血浆，并由上述上部条板(10)与上述下部条板(20)依次结合而成的多个第3微孔板(32)构成的微孔板箱体(30)，并以上述上部条板(10)的下底面与上述下部条板(20)下底面结合时相隔一定距离为特点。利用本发明中的执行生化学检查与免疫血清检查的多功能装置及其检查方法，可获得对除计算血细胞数量的形态学检查方法以外的生化学检查、免疫血清检查、特殊化学检查与基因检查进行同时或单独在同一个仪器进行检查的效果。

【技术领域】

本发明涉及同时执行生化学检查与免疫反应检查的多功能装置，具体地说是能够对除计算血细胞数量的形态学检查方法以外的生化学检查、免疫血清检查、特殊化学检查与基因检查进行同时或单独在同一个仪器进行检查的执行生化学检查与免疫反应检查的多功能装置及其检查方法。

【背景技术】

血液不仅具有向体内所有器官的细胞供应氧气、养分、荷尔蒙与营养物质的重要作用，同时也具有防御感染、搬运毒素及废旧物的功能，因此体内产生的变化，将会影响血液成分。为了准确的诊断疾病、治疗并判断预后，则必须检查血液的各种成分。

为检查血液成分，则需要对所采集的血液进行形态学、生化学、免疫血清学检查等特殊化学检查。

其中，血液的生态学检查中将进行使用全血测定血红蛋白、血细胞压积(细胞容量)、红细胞、白细胞、血小板数、白细胞百分比等的血细胞检查和血液涂抹检查(在载片上轻薄涂抹血液并染色后，用显微镜亲自观察血细胞的形状、数量等)，通过检查出血时间、凝固时间、毛细血管阻力等来诊断出血性血液疾病感染并判断各种疾病的经过与预后，此时将利用电化学分析法与染色法等进行测定。

并且，生化学检查方法、免疫学检查方法及特殊化学检查方法均先利用离心法等去除血液内的血细胞，采用上层液(血清或血浆)执行检查。

一般情况下，生化学检查方法主要采用将各指示剂与血清(或血浆)引起反应后，测定指定波长的吸光度并换算为浓度的方法，所使用的指示剂按种类可分为干湿两种。

湿式为普遍选择的方法，将呈液体形态的指示剂与血浆(血清)混合而引起反应；干式方法则为了方便测定而在薄膜上凝固指示剂并涂层，然后与血清(血浆)引起反应后测定吸光度。

【表1】

另外，免疫血清检查是各种细菌及病菌的抗原、抗体检查，可诊断乙型肝炎、丙型肝炎、艾滋、梅毒以及类风湿疾病，同时各类免疫细胞也从血液中分离这些免疫细胞，通过测定血液内抵抗引发过敏疾病物质的特定免疫球蛋白，查出过敏原因。

大部分免疫血清检查则选用通过抗原-抗体免疫反应，对欲检查的抗体(抗原)进行标记而进行的抗体(抗原)量测定方法。

根据标记种类可分为使用放射性同位数检测信号的放射免疫分析法(RIA：RadioImmunoAssay)；使用酵素扩增的酶联免疫吸附剂测定法(ELISA：Enzyme-LinkedImmunoSorbent Assay或EIA：Enzyme ImmunoAssay)；利用荧光进行检测的荧光抗体法(FA：Fluorescence Antibody technique)；使用化学发光的化学发光免疫分析法(CLIA：ChemiLuminescence ImmunoAssay)等，此外还可根据标记物质的使用方法或基质种类进行多种分类。

特殊化学检查主要用于诊断心肌梗塞症、甲状腺机能亢进症及低下症、各种代谢物的先天性或后天性代谢疾病，其中包含肿瘤标记物检查，虽然无法直接诊断特定癌症，但可用作癌症诊断辅助工具，目前大部分正在执行与免疫血清检查法类似的检查。